VI PRIEDAS
UV FILTRŲ, KURIUOS GALIMA NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, SĄRAŠAS
ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2026-05-18 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗
Priedų galiojimas šiandien automatiškai netikrinamas. Tikrinkite EUR-Lex ↗.
| Eilės nu-meris | Medžiagos identifikavimas | Sąlygos | Naudojimo sąlygos ir įspėjimų formuluotė | |||||
| Cheminis pavadinimas (INN/XAN) | Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas | CAS numeris | EB numeris | Gaminio rūšis, kūno dalys | Didžiausia koncentracija gatavame preparate | Kita | ||
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| 1 | ||||||||
| 2 | N,N,N-trimetil-4-(2-oksoborn-3-ilidenmetil) anilinmetilsulfatas | Camphor Benzalkonium Methosulfate | 52793-97-2 | 258-190-8 | 6 % | |||
| 3 | 2-hidroksi-benzenkarboksirūgšties 3,3,5-trimetilcikloheksilesteris/Homosalatas (⁹) | Homosalate | 118-56-9 | 204-260-8 | Veido priežiūros gaminiai, išskyrus suslėgtųjų dujų purškiamuosius gaminius | 7,34 % | ||
| 4 | 2-hidroksi-4-metoksibenzofenonas/Oksibenzonas (⁷) | Benzophenone-3 | 131–57–7 | 205–031–5 | a) Veidui skirti gaminiai, rankoms skirti gaminiai ir lūpoms skirti gaminiai, išskyrus aerozolinius ir purškiamus purškikliu gaminius b) Kūnui skirti gaminiai, įskaitant aerozolinius ir purškiamus purškikliu gaminius c) Kiti gaminiai | a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % | Dėl a ir b punktų: ne daugiau kaip 0,5 % gaminio sudėčiai apsaugoti. a) Jei gaminio sudėčiai apsaugoti naudojamos medžiagos koncentracija yra 0,5 %, kaip UV filtrai naudojamos medžiagos koncentracija negali būti ne didesnė kaip 5,5 %. b) Jei gaminio sudėčiai apsaugoti naudojamos medžiagos koncentracija yra 0,5 %, kaip UV filtrai naudojamos medžiagos koncentracija negali būti ne didesnė kaip 1,7 %. | Dėl a ir b punktų: sudėtyje yra „Benzophenone-3“ (¹) |
| 5 | Perkelta arba ištrinta | |||||||
| 6 | 2-fenilbenzimidazol-5-sulfon rūgštis ir jos kalio, natrio ir trietanolamino druskos/Ensulizolis | Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid | 27503-81-7 | 248-502-0 | 8 % (rūgšties) | |||
| 7 | 3,3'-(1,4-fenilendimetilen)-bis(7,7-dimetil-2-oksobiciklo-[2,2,1]hept-1-ilmetansulfonrūgštis ir jos druskos/Ekamzulis | Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid | 92761-26-7, 90457-82-2 | 410-960-6 | 10 % (rūgšties) | |||
| 8 | 1-(4-tret-butilfenil)-3-(4-metoksifenil)propan-1,3-dionas/Avobenzonas | Butyl Methoxydibenzoylmethane | 70356-09-1 | 274-581-6 | 5 % | |||
| 9 | α-(2-oksoborn-3-iliden)-toluen-4-sulfonrūgštis ir jos druskos | Benzylidene Camphor Sulfonic Acid | 56039-58-8 | 6 % (rūgšties) | ||||
| 10 | 2-cian-3,3-difenilakrilo rūgšties 2-etilheksilesteris/Oktokrilenas (⁷) (⁸) | Octocrylene | 6197–30–4 | 228–250–8 | a) Aerozoliniai gaminiai b) Kiti gaminiai | a) 9 % b) 10 % | ||
| 11 | N-{(ir 4)-[2-oksoborn-3-iliden)metil]benzil}akrilamido polimeras | Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor | 113783-61-2 | 6 % | ||||
| 12 | 2-etilheksil-4-metoksicinamatas/Oktinoksatas | Ethylhexyl Methoxycinnamate | 5466-77-3 | 226-775-7 | 10 % | |||
| 13 | Etoksilintasetil-4-aminobenzoatas | PEG-25 PABA | 116242-27-4 | 10 % | ||||
| 14 | Izopentil-4-metoksicinamatas/Amiloksatas | Isoamyl p-methoxycinnamate | 71617-10-2 | 275-702-5 | 10 % | |||
| 15 | 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2'-etil-heksil-1'-oksi)-1,3,5-triazinas | Ethylhexyl Triazone | 88122-99-0 | 402-070-1 | 5 % | |||
| 16 | 2-(2H-benztriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-[1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oksi)disiloksanil) propilfenoliatas | Drometrizole Trisiloxane | 155633-54-8 | 15 % | ||||
| 17 | 4,4-((6-((4-(((1,1-dimetiletil)amino)karbonil)fenil)amino)1,3,5-triazin-2,4-diil)diimino)bi-, -bi(2-etilheksil) benzenkarboksirūgšties esteris/Iskotrizinolis (USAN) | Diethylhexyl Butamido Triazone | 154702-15-5 | 10 % | ||||
| 20 | 2-etilheksilsalicilatas/Oktisalatas | Ethylhexyl Salicylate | 118-60-5 | 204-263-4 | 5 % | |||
| 21 | 2-etilheksil 4-(dimetilamino) benzoatas/Padimatas O (USAN:BAN) | Ethylhexyl Dimethyl PABA | 21245-02-3 | 244-289-3 | 8 % | |||
| 22 | 2-hidroksi-4-metoksibenzofenon-5-sulfonrūgštis (benzofenonas-5) ir jos natrio druska/Sulisobenzonas | Benzophenone-4, Benzophen one-5 | 4065-45-6/6628-37-1 | 223-772-2 / - | 5 % (rūgšties) | |||
| 23 | 2,2′-metilen-bis(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolis/bisoktrizolis | Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol | 103597–45–1 | 403–800–1 | 10 % (⁵) | |||
| 23a | 2,2′-metilen-bis(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolis/bisoktrizolis | Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano) | 103597–45–1 | 403–800–1 | 10 % (⁵) | Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. | ||
| Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos šios savybės: | ||||||||
| — grynumas ≥ 98,5 %, o 2,2′-metilen-bis-(6 (2H-benzotriazol-2-il)-4-(izooktilo fenolio) izomero frakcija neviršija 1,5 %, | ||||||||
| — tirpumas 25 °C temperatūros vandenyje – < 5 ng/L, | ||||||||
| — pasiskirstymo koeficientas (Log Pow): 12,7, esant 25 °C temperatūrai, | ||||||||
| — nepadengtos, | ||||||||
| — dalelių dydžio mediana D50 (50 % už šį skersmenį mažesnio skaičiaus): ≥ 120 nm masės pasiskirstymo ir (arba) ≥ 60 nm dalelių dydžio pasiskirstymo. | ||||||||
| 24 | 2,2’-bis(l, 4-fenilen)-(1H)-benzimidazol-4,6-disulfonrūgšties natrio druska/Bisdisulizolo dinatris (USAN) | Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate | 180898-37-7 | 429-750-0 | 10 % (rūgšties) | |||
| 25 | 2,2'-(6-(4-metoksifenil)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bi(5-((2-etilheksil)oksi)fenolis/Bemotrizinolis | Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine | 187393-00-6 | 10 % | ||||
| 26 | Dimetikodietilbenzamalonatas | Polysilicone-15 | 207574-74-1 | 426-000-4 | 10 % | |||
| 27 | Titano dioksidas (²) | Titanium Dioxide | 13463–67–7/1317–70–0/1317–80–2 | 236–675–5/215–280–1/215–282–2 | 25 % (⁴) | Miltelių pavidalo titano dioksidą, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 % dalelių, kurių aerodinaminis skersmuo ≤ 10 μm, naudoti pagal III priedo Nr. 321. Kai tai yra gaminių rūšys, nurodytos III priedo Nr. 321 skirtos f skilties c punkte, taikoma g skiltyje nurodyta didžiausia koncentracija gatavame preparate. | ||
| 27a | Titano dioksidas (⁶) | Titanium Dioxide (nano) | 13463–67–7/1317–70–0/1317–80–2 | 236–675–5/215–280–1/215–282–2 | 25 % (⁴) | Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos šios savybės: — grynumas ≥ 99 %, — rutilo kristalai arba rutilas, kuriame yra ne daugiau kaip 5 % anatazo, kristalinės struktūros, o jų fizinė išvaizda tokia: sferinės, adatų arba lancetiškos formos grupės, — dalelių dydžio mediana, remiantis dalelių dydžio skirstiniu, yra ≥ 30 nm, — matmenų santykis nuo 1 iki 4,5, o vienetinio tūrio paviršiaus plotas ≤ 460 m²/cm³, — padengtos silicio dioksidu, silicio rūgštimi, aliuminio oksidu, aliuminio hidroksidu, aliuminio stearatu, stearino rūgštimi, trimetoksikaprililsilanu, glicerinu, dimetikonu, vandenilio dimetikonu, simetikonu, arba padengtos vienu iš šių derinių: — ne didesnės kaip 16 % koncentracijos silicio dioksidu ir ne didesnės kaip 6 % koncentracijos cetilfosfatu, — ne didesnės kaip 7 % koncentracijos aliuminio oksidu ir ne didesnės kaip 0,7 % koncentracijos mangano dioksidu (nenaudoti lūpų priežiūros gaminiuose), — ne didesnės kaip 3 % koncentracijos aliuminio oksidu ir ne didesnės kaip 9 % koncentracijos trietoksikaprililsilanu, — fotokatalitinis aktyvumas ≤ 10 %, palyginti su atitinkamais nepadengtais arba nelegiruotais etaloniniais mėginiais, — nanodalelės galutiniame preparate yra fotostabilios. | Jei tai veido priežiūros gaminiai, kurių sudėtyje yra titano dioksido (nanodalelių pavidalo), padengto aliuminio oksido ir mangano dioksido deriniu: nenaudoti ant lūpų. | |
| 28 | Benzenkarboksirūgšties 2-[4-(dietil-amino)-2-hidroksibenzoil]-, heksilesteris (¹¹) | Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate | 302776-68-7 | 443-860-6 | 10 % | Di(n-heksil)ftalato (DnHexP), kaip neišvengiamos priemaišos DHHB, koncentracija neturi viršyti 10 ppm. | ||
| 29 | 1,3,5-Triazine, 2,4,6-tris[1,1′-bifenil]-4-il-, įskaitant kaip nanomedžiagą | Tris-biphenyl triazine Tris-biphenyl triazine (nano) | 31274–51–8 | — | 10 % | Nenaudoti purškiamuose gaminiuose. Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos tokios savybės: — vidutinis pradinis dalelių skersmuo > 80 nm; — grynumas ≥ 98 %; — nepadengtos | ||
| 30 | Cinko oksidas | Zinc Oxide | 1314–13–2 | 215–222–5 | 25 % (³) | Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. | ||
| 30a | Cinko oksidas | Zinc Oxide (nano) | 1314–13–2 | 215–222–5 | 25 % (³) | Nenaudoti purškiamose priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. | ||
| Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos tokios savybės: | ||||||||
| — grynumas ≥ 96 %, jos yra viurcito kristalinės struktūros, o jų fizinė išvaizda tokia: strypo, žvaigždės ir (arba) izometrinės formos grupės. Priemaišas sudaro tik anglies dioksidas ir vanduo, o bendras visų kitų priemaišų kiekis – mažesnis negu 1 %. | ||||||||
| — dalelių dydžio skirstinio vidutinis skersmuo D50 (50 % dalelių yra mažesnės negu šis vidutinis skersmuo) > 30nm, o D1 (1 % dalelių yra mažesnės negu šis dydis) – > 20 nm; | ||||||||
| — tirpumas vandenyje < 50 mg/L; | ||||||||
| — nepadengtos arba padengtos trietoksikaprililsilano, dimetikono, dimetoksidifenilsilanetrietoksikaprililsilano tinklinės struktūros polimeru arba oktiltrietoksisilanu. | ||||||||
| 31 | 3,3′-(1,4-fenilen)bis(5,6-difenil-1,2,4-triazinas) | Phenylene Bis-Diphenyltriazine | 55514-22-2 | 700-823-1 | 5 % | Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. | ||
| 32 | 2-etoksietil (2Z)-2-cian-2-[3-(3-metoksipropilamin) cikloheks-2-en-1-iliden]acetatas | Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate | 1419401–88–9 | 700–860–3 | 3 % | — Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams | ||
| — Nenaudoti su nitrozinimo medžiagomis. Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg | ||||||||
| — Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose | ||||||||
| 33 | 1,1’-(1,4-piperazindiil)bis[1-[2-[4-(dietilamino)-2-hidroksibenzoil]fenil]-metanonas | Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine | 919803-06-8 | 485-100-6 | 10 % (¹⁰) | |||
| 34 | 1,1’-(1,4-piperazindiil)bis[1-[2-[4-(dietilamino)-2-hidroksibenzoil]fenil]-metanonas | Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano) | 919803-06-8 | 485-100-6 | 10 % (¹⁰) | Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos šios savybės: | ||
| — grynumas ≥ 97 %. | ||||||||
| — dalelių dydžio mediana D50 (50 % už šį skersmenį mažesnio skaičiaus): ≥ 50 nm dydžio pasiskirstymas. | ||||||||
| Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. | ||||||||
| (¹) Nereikalaujama nurodyti, jei koncentracija yra 0,5 % arba mažesnė ir jei medžiaga naudojama tik gaminiui apsaugoti. | ||||||||
| (²) Jei naudojama kaip dažiklis, žr. IV priedo Nr. 143. | ||||||||
| (³) Jeigu cinko oksidas ir nanodalelių pavidalo cinko oksidas naudojami kartu, bendra suma turi neviršyti g stulpelyje nurodytos ribos. | ||||||||
| (⁴) Naudojant titano dioksidą kartu su titano dioksidu (nanodalelių pavidalo) bendras kiekis turi neviršyti g skiltyje nurodytos ribos. | ||||||||
| (⁵) Naudojant ir methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol, ir nanodalelių pavidalo methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol, bendras kiekis turi neviršyti g skiltyje nurodytos ribos. | ||||||||
| (⁶) Naudojant kaip dažiklį, žr. IV priedą, Nr. 143. | ||||||||
| (⁷) Kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie atitinka Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 nustatytus apribojimus, taikomus 2022 m. liepos 27 d., gali būti pateikti Sąjungos rinkai iki 2023 m. sausio 28 d. ir tiekiami Sąjungos rinkai iki 2023 m. liepos 28 d. | ||||||||
| (⁸) Jei benzofenonas yra priemaiša ir (arba) oktokrileno skilimo produktas, jo kiekis neturi viršyti likučių lygio. | ||||||||
| (⁹) Nuo 2025 m. sausio 1 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie neatitinka sąlygų, Sąjungos rinkai nepateikiami. Nuo 2025 m. liepos 1 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie neatitinka sąlygų, Sąjungos rinkai netiekiami. | ||||||||
| (¹⁰) Jei naudojami Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine ir Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano), bendra suma neturi viršyti 10 %. | ||||||||
| (¹¹) Nuo 2027 m. sausio 1 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra cheminės medžiagos „Benzoic acid, 2-[4- (diethylamino)-2- hydroxybenzoyl]-, hexyl ester“ ir kurie neatitinka sąlygų, Sąjungos rinkai nepateikiami. Nuo 2028 m. liepos 1 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra cheminės medžiagos „Benzoic acid, 2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexyl ester“ ir kurie neatitinka sąlygų, Sąjungos rinkai netiekiami. |