Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

VI PRIEDAS

UV FILTRŲ, KURIUOS GALIMA NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, SĄRAŠAS

ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2026-05-18 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗
Priedų galiojimas šiandien automatiškai netikrinamas. Tikrinkite EUR-Lex ↗.
Eilės nu-merisMedžiagos identifikavimasSąlygosNaudojimo sąlygos ir įspėjimų formuluotė
Cheminis pavadinimas (INN/XAN)Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimasCAS numerisEB numerisGaminio rūšis, kūno dalysDidžiausia koncentracija gatavame preparateKita
abcdefghi
1
2N,N,N-trimetil-4-(2-oksoborn-3-ilidenmetil) anilinmetilsulfatasCamphor Benzalkonium Methosulfate52793-97-2258-190-86 %
32-hidroksi-benzenkarboksirūgšties 3,3,5-trimetilcikloheksilesteris/Homosalatas (⁹)Homosalate118-56-9204-260-8Veido priežiūros gaminiai, išskyrus suslėgtųjų dujų purškiamuosius gaminius7,34 %
42-hidroksi-4-metoksibenzofenonas/Oksibenzonas (⁷)Benzophenone-3131–57–7205–031–5a) Veidui skirti gaminiai, rankoms skirti gaminiai ir lūpoms skirti gaminiai, išskyrus aerozolinius ir purškiamus purškikliu gaminius b) Kūnui skirti gaminiai, įskaitant aerozolinius ir purškiamus purškikliu gaminius c) Kiti gaminiaia) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 %Dėl a ir b punktų: ne daugiau kaip 0,5 % gaminio sudėčiai apsaugoti. a) Jei gaminio sudėčiai apsaugoti naudojamos medžiagos koncentracija yra 0,5 %, kaip UV filtrai naudojamos medžiagos koncentracija negali būti ne didesnė kaip 5,5 %. b) Jei gaminio sudėčiai apsaugoti naudojamos medžiagos koncentracija yra 0,5 %, kaip UV filtrai naudojamos medžiagos koncentracija negali būti ne didesnė kaip 1,7 %.Dėl a ir b punktų: sudėtyje yra „Benzophenone-3“ (¹)
5Perkelta arba ištrinta
62-fenilbenzimidazol-5-sulfon rūgštis ir jos kalio, natrio ir trietanolamino druskos/EnsulizolisPhenylbenzimidazole Sulfonic Acid27503-81-7248-502-08 % (rūgšties)
73,3'-(1,4-fenilendimetilen)-bis(7,7-dimetil-2-oksobiciklo-[2,2,1]hept-1-ilmetansulfonrūgštis ir jos druskos/EkamzulisTerephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid92761-26-7, 90457-82-2410-960-610 % (rūgšties)
81-(4-tret-butilfenil)-3-(4-metoksifenil)propan-1,3-dionas/AvobenzonasButyl Methoxydibenzoylmethane70356-09-1274-581-65 %
9α-(2-oksoborn-3-iliden)-toluen-4-sulfonrūgštis ir jos druskosBenzylidene Camphor Sulfonic Acid56039-58-86 % (rūgšties)
102-cian-3,3-difenilakrilo rūgšties 2-etilheksilesteris/Oktokrilenas (⁷) (⁸)Octocrylene6197–30–4228–250–8a) Aerozoliniai gaminiai b) Kiti gaminiaia) 9 % b) 10 %
11N-{(ir 4)-[2-oksoborn-3-iliden)metil]benzil}akrilamido polimerasPolyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor113783-61-26 %
122-etilheksil-4-metoksicinamatas/OktinoksatasEthylhexyl Methoxycinnamate5466-77-3226-775-710 %
13Etoksilintasetil-4-aminobenzoatasPEG-25 PABA116242-27-410 %
14Izopentil-4-metoksicinamatas/AmiloksatasIsoamyl p-methoxycinnamate71617-10-2275-702-510 %
152,4,6-trianilino-(p-karbo-2'-etil-heksil-1'-oksi)-1,3,5-triazinasEthylhexyl Triazone88122-99-0402-070-15 %
162-(2H-benztriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-[1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oksi)disiloksanil) propilfenoliatasDrometrizole Trisiloxane155633-54-815 %
174,4-((6-((4-(((1,1-dimetiletil)amino)karbonil)fenil)amino)1,3,5-triazin-2,4-diil)diimino)bi-, -bi(2-etilheksil) benzenkarboksirūgšties esteris/Iskotrizinolis (USAN)Diethylhexyl Butamido Triazone154702-15-510 %
202-etilheksilsalicilatas/OktisalatasEthylhexyl Salicylate118-60-5204-263-45 %
212-etilheksil 4-(dimetilamino) benzoatas/Padimatas O (USAN:BAN)Ethylhexyl Dimethyl PABA21245-02-3244-289-38 %
222-hidroksi-4-metoksibenzofenon-5-sulfonrūgštis (benzofenonas-5) ir jos natrio druska/SulisobenzonasBenzophenone-4, Benzophen one-54065-45-6/6628-37-1223-772-2 / -5 % (rūgšties)
232,2′-metilen-bis(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolis/bisoktrizolisMethylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol103597–45–1403–800–110 % (⁵)
23a2,2′-metilen-bis(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolis/bisoktrizolisMethylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano)103597–45–1403–800–110 % (⁵)Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams.
Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos šios savybės:
— grynumas ≥ 98,5 %, o 2,2′-metilen-bis-(6 (2H-benzotriazol-2-il)-4-(izooktilo fenolio) izomero frakcija neviršija 1,5 %,
— tirpumas 25 °C temperatūros vandenyje – < 5 ng/L,
— pasiskirstymo koeficientas (Log Pow): 12,7, esant 25 °C temperatūrai,
— nepadengtos,
— dalelių dydžio mediana D50 (50 % už šį skersmenį mažesnio skaičiaus): ≥ 120 nm masės pasiskirstymo ir (arba) ≥ 60 nm dalelių dydžio pasiskirstymo.
242,2’-bis(l, 4-fenilen)-(1H)-benzimidazol-4,6-disulfonrūgšties natrio druska/Bisdisulizolo dinatris (USAN)Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate180898-37-7429-750-010 % (rūgšties)
252,2'-(6-(4-metoksifenil)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bi(5-((2-etilheksil)oksi)fenolis/BemotrizinolisBis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine187393-00-610 %
26DimetikodietilbenzamalonatasPolysilicone-15207574-74-1426-000-410 %
27Titano dioksidas (²)Titanium Dioxide13463–67–7/1317–70–0/1317–80–2236–675–5/215–280–1/215–282–225 % (⁴)Miltelių pavidalo titano dioksidą, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 % dalelių, kurių aerodinaminis skersmuo ≤ 10 μm, naudoti pagal III priedo Nr. 321. Kai tai yra gaminių rūšys, nurodytos III priedo Nr. 321 skirtos f skilties c punkte, taikoma g skiltyje nurodyta didžiausia koncentracija gatavame preparate.
27aTitano dioksidas (⁶)Titanium Dioxide (nano)13463–67–7/1317–70–0/1317–80–2236–675–5/215–280–1/215–282–225 % (⁴)Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos šios savybės: — grynumas ≥ 99 %, — rutilo kristalai arba rutilas, kuriame yra ne daugiau kaip 5 % anatazo, kristalinės struktūros, o jų fizinė išvaizda tokia: sferinės, adatų arba lancetiškos formos grupės, — dalelių dydžio mediana, remiantis dalelių dydžio skirstiniu, yra ≥ 30 nm, — matmenų santykis nuo 1 iki 4,5, o vienetinio tūrio paviršiaus plotas ≤ 460 m²/cm³, — padengtos silicio dioksidu, silicio rūgštimi, aliuminio oksidu, aliuminio hidroksidu, aliuminio stearatu, stearino rūgštimi, trimetoksikaprililsilanu, glicerinu, dimetikonu, vandenilio dimetikonu, simetikonu, arba padengtos vienu iš šių derinių: — ne didesnės kaip 16 % koncentracijos silicio dioksidu ir ne didesnės kaip 6 % koncentracijos cetilfosfatu, — ne didesnės kaip 7 % koncentracijos aliuminio oksidu ir ne didesnės kaip 0,7 % koncentracijos mangano dioksidu (nenaudoti lūpų priežiūros gaminiuose), — ne didesnės kaip 3 % koncentracijos aliuminio oksidu ir ne didesnės kaip 9 % koncentracijos trietoksikaprililsilanu, — fotokatalitinis aktyvumas ≤ 10 %, palyginti su atitinkamais nepadengtais arba nelegiruotais etaloniniais mėginiais, — nanodalelės galutiniame preparate yra fotostabilios.Jei tai veido priežiūros gaminiai, kurių sudėtyje yra titano dioksido (nanodalelių pavidalo), padengto aliuminio oksido ir mangano dioksido deriniu: nenaudoti ant lūpų.
28Benzenkarboksirūgšties 2-[4-(dietil-amino)-2-hidroksibenzoil]-, heksilesteris (¹¹)Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate302776-68-7443-860-610 %Di(n-heksil)ftalato (DnHexP), kaip neišvengiamos priemaišos DHHB, koncentracija neturi viršyti 10 ppm.
291,3,5-Triazine, 2,4,6-tris[1,1′-bifenil]-4-il-, įskaitant kaip nanomedžiagąTris-biphenyl triazine Tris-biphenyl triazine (nano)31274–51–8—10 %Nenaudoti purškiamuose gaminiuose. Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos tokios savybės: — vidutinis pradinis dalelių skersmuo > 80 nm; — grynumas ≥ 98 %; — nepadengtos
30Cinko oksidasZinc Oxide1314–13–2215–222–525 % (³)Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams.
30aCinko oksidasZinc Oxide (nano)1314–13–2215–222–525 % (³)Nenaudoti purškiamose priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams.
Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos tokios savybės:
— grynumas ≥ 96 %, jos yra viurcito kristalinės struktūros, o jų fizinė išvaizda tokia: strypo, žvaigždės ir (arba) izometrinės formos grupės. Priemaišas sudaro tik anglies dioksidas ir vanduo, o bendras visų kitų priemaišų kiekis – mažesnis negu 1 %.
— dalelių dydžio skirstinio vidutinis skersmuo D50 (50 % dalelių yra mažesnės negu šis vidutinis skersmuo) > 30nm, o D1 (1 % dalelių yra mažesnės negu šis dydis) – > 20 nm;
— tirpumas vandenyje < 50 mg/L;
— nepadengtos arba padengtos trietoksikaprililsilano, dimetikono, dimetoksidifenilsilanetrietoksikaprililsilano tinklinės struktūros polimeru arba oktiltrietoksisilanu.
313,3′-(1,4-fenilen)bis(5,6-difenil-1,2,4-triazinas)Phenylene Bis-Diphenyltriazine55514-22-2700-823-15 %Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams.
322-etoksietil (2Z)-2-cian-2-[3-(3-metoksipropilamin) cikloheks-2-en-1-iliden]acetatasMethoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate1419401–88–9700–860–33 %— Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams
— Nenaudoti su nitrozinimo medžiagomis. Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
— Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
331,1’-(1,4-piperazindiil)bis[1-[2-[4-(dietilamino)-2-hidroksibenzoil]fenil]-metanonasBis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine919803-06-8485-100-610 % (¹⁰)
341,1’-(1,4-piperazindiil)bis[1-[2-[4-(dietilamino)-2-hidroksibenzoil]fenil]-metanonasBis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano)919803-06-8485-100-610 % (¹⁰)Leidžiama naudoti tik nanomedžiagas, kurioms būdingos šios savybės:
— grynumas ≥ 97 %.
— dalelių dydžio mediana D50 (50 % už šį skersmenį mažesnio skaičiaus): ≥ 50 nm dydžio pasiskirstymas.
Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams.
(¹) Nereikalaujama nurodyti, jei koncentracija yra 0,5 % arba mažesnė ir jei medžiaga naudojama tik gaminiui apsaugoti.
(²) Jei naudojama kaip dažiklis, žr. IV priedo Nr. 143.
(³) Jeigu cinko oksidas ir nanodalelių pavidalo cinko oksidas naudojami kartu, bendra suma turi neviršyti g stulpelyje nurodytos ribos.
(⁴) Naudojant titano dioksidą kartu su titano dioksidu (nanodalelių pavidalo) bendras kiekis turi neviršyti g skiltyje nurodytos ribos.
(⁵) Naudojant ir methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol, ir nanodalelių pavidalo methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol, bendras kiekis turi neviršyti g skiltyje nurodytos ribos.
(⁶) Naudojant kaip dažiklį, žr. IV priedą, Nr. 143.
(⁷) Kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie atitinka Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 nustatytus apribojimus, taikomus 2022 m. liepos 27 d., gali būti pateikti Sąjungos rinkai iki 2023 m. sausio 28 d. ir tiekiami Sąjungos rinkai iki 2023 m. liepos 28 d.
(⁸) Jei benzofenonas yra priemaiša ir (arba) oktokrileno skilimo produktas, jo kiekis neturi viršyti likučių lygio.
(⁹) Nuo 2025 m. sausio 1 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie neatitinka sąlygų, Sąjungos rinkai nepateikiami. Nuo 2025 m. liepos 1 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie neatitinka sąlygų, Sąjungos rinkai netiekiami.
(¹⁰) Jei naudojami Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine ir Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano), bendra suma neturi viršyti 10 %.
(¹¹) Nuo 2027 m. sausio 1 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra cheminės medžiagos „Benzoic acid, 2-[4- (diethylamino)-2- hydroxybenzoyl]-, hexyl ester“ ir kurie neatitinka sąlygų, Sąjungos rinkai nepateikiami. Nuo 2028 m. liepos 1 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra cheminės medžiagos „Benzoic acid, 2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexyl ester“ ir kurie neatitinka sąlygų, Sąjungos rinkai netiekiami.