III PRIEDAS

1. Analizės metodai ir matavimo rezultatai turėtų būti apibūdinti šiais kriterijais:

a) tikslumas (teisingumas ir glaudumas),

b) pritaikomumas (matrica ir koncentracijos intervalas),

c) aptikimo riba,

d) kiekybinio nustatymo riba,

e) preciziškumas,

f) pakartojamumas,

g) atkuriamumas,

h) atkūrimas,

i) atrankumas,

j) jautrumas,

k) linijiškumas,

l) matavimo neapibrėžtumas,

m) kiti kriterijai, kurie prireikus gali būti pasirinkti.

2. Preciziškumo vertės, nurodytos 1 punkto e papunktyje, gaunamos atlikus tarplaboratorinį bandymą laikantis tarptautiniu mastu pripažinto protokolo dėl tarplaboratorinių bandymų (pvz., ISO 5725 „Matavimo metodų tikslumas (teisingumas ir glaudumas) ir įvertinimo rezultatai“) arba, jei buvo nustatyti analitinių tyrimų metodų veiksmingumo kriterijai, grindžiamos kriterijų atitikties tyrimais. Pakartojamumo ir atkuriamumo vertės turi būti išreikštos tarptautiniu mastu pripažinta forma (pvz., 95 % pasikliautinieji intervalai, kaip apibrėžta standarte ISO 5725 „Matavimo metodų tikslumas (teisingumas ir glaudumas) ir įvertinimo rezultatai“). Tarplaboratorinio bandymo rezultatai skelbiami arba jie turi būti laisvai prieinami.

3. Analizės metodams, kurie taikomi vienodai įvairioms prekių grupėms, turėtų būti teikiama pirmenybė, palyginti su metodais, kurie taikomi tik atskiroms prekėms.

4. Tais atvejais, kai analizės metodai gali būti patvirtinti tik vienoje laboratorijoje, tie metodai turėtų būti patvirtinti pagal tarptautiniu mastu priimtus mokslinius protokolus ar gaires, arba, jei buvo nustatyti analitinio tyrimo metodų veiksmingumo kriterijai, grindžiami kriterijų atitikties tyrimais.

5. Pagal šį reglamentą priimti analizės metodai turėtų būti koreguojami pagal standartinę ISO rekomenduojamą analizės metodų schemą.