IX PRIEDAS

Gamintojas pagal 22 straipsnio 1 dalį teisingai nustato produkto tipą ir taiko atitinkamą produkto kategoriją, remdamasis taikoma darniąja technine specifikacija arba Europos vertinimo dokumentu. Kai atliekant vertinimą ir tikrinimą dalyvauja notifikuotoji įstaiga, ta notifikuotoji įstaiga pagal 55 straipsnio 1 dalį patikrina, kad būtų teisingai nustatytas produkto tipas ir tinkamai nurodoma atitinkama produkto kategorija.

1. Sistema 1+

Visiška notifikuotosios įstaigos kontrolė, įskaitant audito pavyzdžių bandymą

a) gamintojas:

i) vykdo vidinę gamybos kontrolę;

ii) atlieka gamykloje paimtų mėginių tolesnius bandymus pagal numatytą bandymų planą;

iii) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiami išsamūs įrodymai, kad vertinant eksploatacines savybes šis reglamentas taikomas teisingai;

iv) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiamas atitikties pagal šį reglamentą taikomiems produkto reikalavimams įrodymas;

b) notifikuotoji įstaiga priima sprendimą dėl produkto eksploatacinių savybių pastovumo ir atitikties sertifikato išdavimo, apribojimo, laikino sustabdymo arba panaikinimo remdamasi:

i) patvirtinimu, kad produkto tipas ir produktų kategorija nustatyti teisingai;

ii) produkto eksploatacinių savybių vertinimu remiantis tipo bandymais (įskaitant gaminių, kurie laikomi reprezentuojančiais tipą, mėginių ėmimą), tipo skaičiavimais arba lentelėse pateiktomis vertėmis arba produktą aprašančių dokumentų peržiūra;

iii) pradiniu gamybos įmonės ir vidinės gamybos kontrolės tikrinimu;

iv) nuolatine vidinės gamybos kontrolės priežiūra ir vertinimu, įskaitant periodinius patikrinimus gamykloje;

v) mėginių kontroliniu patikrinimu prieš pateikiant produktą rinkai;

vi) a punkto iii ir iv papunkčiuose nurodytų užduočių patikrinimu.

2. Sistema 1

Visiška notifikuotosios įstaigos kontrolė neatliekant mėginių kontrolinio bandymo

a) gamintojas:

i) vykdo vidinę gamybos kontrolę;

ii) atlieka gamybos įmonėje paimtų mėginių tolesnius bandymus pagal numatytą bandymų planą;

iii) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiami išsamūs įrodymai, kad vertinant eksploatacines savybes šis reglamentas taikomas teisingai;

iv) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiamas atitikties pagal šį reglamentą taikomiems produkto reikalavimams įrodymas;

b) notifikuotoji įstaiga priima sprendimą dėl produkto eksploatacinių savybių pastovumo ir atitikties sertifikato išdavimo, apribojimo, laikino sustabdymo arba panaikinimo remdamasi:

i) patvirtinimu, kad produkto tipas ir produktų kategorija nustatyti teisingai;

ii) produkto eksploatacinių savybių vertinimu remiantis tipo bandymais (įskaitant produkto ar produktų, kurie laikomi reprezentuojančiais tipą, mėginių ėmimą), tipo skaičiavimais arba lentelėse pateiktomis vertėmis arba produktą aprašančių dokumentų peržiūra;

iii) pradiniu gamybos įmonės ir vidinės gamybos kontrolės tikrinimu;

iv) nuolatine vidinės gamybos kontrolės priežiūra ir vertinimu, įskaitant periodinius patikrinimus gamykloje;

v) a punkto iii ir iv papunkčiuose nurodytų užduočių patikrinimu;

3. Sistema 2+

Notifikuotoji įstaiga daugiausia dėmesio skiria vidinei gamybos kontrolei

a) gamintojas:

i) atlieka produkto eksploatacinių savybių vertinimą remdamasis bandymais (įskaitant gaminio (-ių), kuris (-ie) laikomas (-i) reprezentuojančiu (-ais) tipą, mėginių ėmimą), tipo skaičiavimais, lentelėse pateiktomis vertėmis arba tą produktą aprašančių dokumentų peržiūra;

ii) vykdo vidinę gamybos kontrolę;

iii) atlieka gamykloje paimtų mėginių bandymus pagal numatytą bandymų planą;

iv) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiami išsamūs įrodymai, kad vertinant eksploatacines savybes šis reglamentas taikomas teisingai;

v) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiamas atitikties pagal šį reglamentą taikomiems produkto reikalavimams įrodymas;

b) notifikuotoji įstaiga priima sprendimą dėl vidinės gamybos kontrolės atitikties sertifikato išdavimo, apribojimo, laikino sustabdymo arba panaikinimo remdamasi:

i) patvirtinimu, kad produkto tipas ir produktų kategorija nustatyti teisingai ir kad remiantis produkto dokumentų peržiūra buvo teisingai įvertintos produkto eksploatacinės savybės;

ii) pradiniu gamybos įmonės ir vidinės gamybos kontrolės tikrinimu;

iii) nuolatine vidinės gamybos kontrolės priežiūra ir vertinimu, įskaitant periodinius patikrinimus gamykloje;

iv) a punkto iv ir v papunkčiuose nurodytų užduočių patikrinimu;

4. Sistema 3+

Notifikuotosios įstaigos vykdoma aplinkosauginio tvarumo vertinimo kontrolė

a) gamintojas:

i) atlieka produkto eksploatacinių savybių vertinimą remdamasis surinktais duomenimis apie įvesties vertes, prielaidas ir modeliavimą;

ii) vykdo vidinę gamybos kontrolę;

b) notifikuotoji įstaiga priima sprendimą dėl patvirtinimo ataskaitos išdavimo, apribojimo, laikino sustabdymo arba panaikinimo remdamasi:

i) įvesties verčių, padarytų prielaidų ir atitikties taikomoms bendrosioms ar konkrečioms produktų kategorijoms taikomoms taisyklėms patvirtinimu;

ii) gamintojo atlikto vertinimo patvirtinimu;

iii) to vertinimo rengimo proceso patvirtinimu;

iv) teisingo vertinimui tinkamos programinės įrangos naudojimo patvirtinimu;

v) pradiniu gamybos įmonės patikrinimu, siekiant patvirtinti visus konkrečios bendrovės duomenis.

5. Sistema 3

Notifikuotoji įstaiga daugiausia dėmesio skiria produkto tipo nustatymui

a) gamintojas:

i) atlieka tolesnį produkto eksploatacinių savybių vertinimą remdamasis bandymais (įskaitant gaminio (-ių), kuris (-ie) laikomas (-i) reprezentuojančiu (-ais) tipą, mėginių ėmimą), tipo skaičiavimais, lentelėse pateiktomis vertėmis arba tą produktą aprašančių dokumentų peržiūra;

ii) vykdo vidinę gamybos kontrolę;

iii) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiami išsamūs įrodymai, kad vertinant eksploatacines savybes šis reglamentas taikomas teisingai;

iv) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiamas atitikties pagal šį reglamentą taikomiems produkto reikalavimams įrodymas;

b) notifikuotoji įstaiga priima sprendimą dėl produkto eksploatacinių savybių ir atitikties sertifikato išdavimo, apribojimo, laikino sustabdymo arba panaikinimo remdamasi:

i) eksploatacinių savybių vertinimu, kuris pagrįstas notifikuotosios bandymų laboratorijos atliktais bandymais (grindžiamais gamintojo paimtais mėginiais), skaičiavimais, lentelėse pateiktomis vertėmis arba tą produktą aprašančiais dokumentais;

ii) patvirtinimu, kad produkto tipas ir produktų kategorija nustatyti teisingai.

6. Sistema 4

Gamintojo savarankiškai atliekamas patikrinimas ir sertifikavimas

a) gamintojas:

i) atlieka produkto eksploatacinių savybių vertinimą remdamasis bandymais (įskaitant gaminio (-ių), kuris (-ie) laikomas (-i) reprezentuojančiu (-ais) tipą, mėginių ėmimą), tipo skaičiavimais, lentelėse pateiktomis vertėmis arba tą produktą aprašančių dokumentų peržiūra;

ii) nustato produkto tipą ir produkto kategoriją remdamasis tipo bandymais, tipo skaičiavimais arba lentelėse pateiktomis vertėmis;

iii) vykdo vidinę gamybos kontrolę;

iv) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiami išsamūs įrodymai, kad vertinant eksploatacines savybes šis reglamentas taikomas teisingai;

v) parengia techninius dokumentus, kuriuose pateikiamas atitikties pagal šį reglamentą taikomiems produkto reikalavimams įrodymas;

b) notifikuotoji įstaiga neatlieka jokių užduočių.

7. Kai kurioms arba visoms pirmiau nurodytoms sistemoms taikomos šios horizontaliosios taisyklės:

a) kai sistema apima notifikuotosios įstaigos atliekamą gamybos įmonės patikrinimą, tie patikrinimai apima visas vietas, kuriose vykdomi reikšmingi gamybos procesai, ir apima bent šių elementų patikrinimą:

i) vidinę gamybos kontrolę, nurodant numatytas priemones ir dažnumą, kad būtų užtikrintas eksploatacinių savybių pastovumas, įskaitant esminius eksploatacinius parametrus;

ii) numatomos vidinės gamybos kontrolės planą;

b) kai sistema apima vidinės gamybos kontrolę, ta kontrolė apima gamybos procesą nuo žaliavų ir sudedamųjų dalių gavimo iki produkto išsiuntimo (principas „nuo vartų iki vartų“), kai tik pradedama gamyba, ir apima bent šiuos elementus:

i) užtikrinimą, kad produktai atitiktų produkto tipą, taigi pasižymėtų eksploatacinių savybių deklaracijoje nurodytomis eksploatacinėmis savybėmis ir atitiktų šiame reglamente arba pagal jį nustatytus reikalavimus;

ii) techninių duomenų, būtinų vertinimo ir tikrinimo sistemai ar sistemoms įgyvendinti, kaip apibrėžta darniosiose techninėse specifikacijose, Europos vertinimo dokumentuose ir neprivalomuose darniuosiuose standartuose, įskaitant bent tuos parametrus, kurie yra itin svarbūs eksploatacinių savybių užtikrinimui, taikymą.

c) kai sistema apima tolesnius pavyzdžių bandymus, taikomos šios nuostatos:

i) bandymai apima atitinkamo skaičiaus produktų, kaip apibrėžta darniosiose techninėse specifikacijose, Europos vertinimo dokumentuose ir neprivalomuose darniuosiuose standartuose, bandymus, susijusius su produkto tipo atitiktimi;

ii) jei bandymai produktui nėra tinkami, produkto tipas gali būti apibrėžtas taikant galiojančias išplėstinio taikymo taisykles, nurodytas darniosiose techninėse specifikacijose, Europos vertinimo dokumentuose ir neprivalomuose darniuosiuose standartuose, jei tokie yra, o notifikuotosios įstaigos, patvirtindamos, kad produkto tipas buvo nustatytas teisingai, taip pat patvirtina, kad buvo tinkamai taikomos atitinkamos išplėstinio taikymo taisyklės;

iii) kito gamintojo arba notifikuotosios įstaigos atliktų bandymų rezultatai gali būti naudojami pagal 59 ir 62 straipsnius;

d) sistemų, susijusių su aplinkos tvarumu, atveju patvirtinimą sudaro skaičiavimų ir įvesties duomenų patvirtinimas, per kurį notifikuotoji įstaiga patvirtina, ar modeliavimo ir įvesties duomenys, taikomi pagal darniąją techninę specifikaciją arba Europos vertinimo dokumentą, atspindi produkto eksploatacines savybes, taip pat Komisijos pateiktos programinės įrangos naudojimą ir visus kitus naudojamus duomenis, ir visų pirma patvirtina naudojamų konkrečios bendrovės duomenų patikimumą;

e) notifikuotosios įstaigos ir gamintojai produktui išduotą Europos techninį įvertinimą laiko to produkto eksploatacinių savybių įvertinimu. Gamintojai, turintys įrodymų arba gavę informacijos iš notifikuotosios įstaigos, kad produkto eksploatacinės savybės neatitinka Europos techninio įvertinimo, užtikrina to produkto atitiktį tam vertinimui, be kita ko, kai aktualu, vykdydami 22 straipsnio 11 dalyje nustatytas pareigas.