VII PRIEDAS

A modulis

Gamybos vidaus kontrolė

1. Gamybos vidaus kontrolė yra atitikties vertinimo procedūra, pagal kurią fizinis gamintojas įvykdo 2, 3 ir 4 punktuose nustatytas pareigas ir užtikrina bei prisiimdamas visą atsakomybę patvirtina, kad atitinkamos pakuotės atitinka joms taikytinus šio reglamento 5–12 straipsnių reikalavimus.

2. Techniniai dokumentai

Fizinis gamintojas parengia techninius dokumentus. Remiantis tais dokumentais turi būti galima įvertinti pakuotės atitiktį taikytiniems reikalavimams, ir tuose dokumentuose turi būti pateikta tinkama neatitikties rizikos analizė ir vertinimas.

Techniniuose dokumentuose nurodomi taikytini reikalavimai, ir tuose dokumentuose nurodoma, kiek tai aktualu vertinimui, pakuotės projektavimas, gamyba ir eksploatavimas. Techniniuose dokumentuose turi būti pateikti, kai taikytina, bent šie elementai:

a) bendras pakuotės ir jos numatomos paskirties apibūdinimas;

b) eskizinis projektas, brėžiniai ir sudedamųjų dalių medžiagos;

c) b punkte nurodytiems brėžiniams ir schemoms bei pakuotės eksploatavimui suprasti būtini aprašymai ir paaiškinimai;

d) sąrašas, į kurį įtraukti:

i) darnieji standartai, nurodyti 36 straipsnyje, kurie taikomi visi ar iš dalies;

ii) bendrosios specifikacijos, nurodytos 37 straipsnyje, kurios taikomos visos ar iš dalies;

iii) kitos atitinkamos techninės specifikacijos, naudojamos atliekant matavimus ar skaičiavimus;

iv) jei taikoma dalis darniųjų standartų arba bendrųjų specifikacijų, nurodomos taikytos dalys;

v) jei darnieji standartai arba bendrosios specifikacijos netaikomi – priemonių, kurių imtasi siekiant laikytis 1 punkte nurodytų reikalavimų, aprašymas;

e) 6, 10 ir 11 straipsniuose numatytų vertinimų atlikimo kokybinis apibūdinimas, ir

f) bandymų ataskaitos.

3. Fizinė gamyba

Fizinis gamintojas imasi visų reikiamų priemonių, kad fizinės gamybos procesu ir jo stebėsena būtų užtikrinama pagamintos pakuotės atitiktis 2 punkte nurodytiems techniniams dokumentams ir 1 punkte nurodytiems reikalavimams.

4. Atitikties deklaracija

Fizinis gamintojas parengia rašytinę kiekvienos rūšies pakuočių atitikties deklaraciją ir kartu su techniniais dokumentais saugo ją, kad ji būtų prieinama nacionalinėms institucijoms 5 metus po to, kai vienkartinė pakuotė buvo pateikta rinkai, ir 10 metų po to, kai daugkartinė pakuotė buvo pateikta rinkai. Atitikties deklaracijoje turi būti nurodyta pakuotė, dėl kurios ji yra parengta.

Atitikties deklaracijos kopija paprašius pateikiama atitinkamoms institucijoms.

5. Įgaliotasis atstovas

4 punkte nurodytas fizinio gamintojo pareigas, susijusias su techninių dokumentų saugojimu, gali jo vardu ir jo atsakomybe vykdyti jo įgaliotasis atstovas, jei tos pareigos yra nurodytos įgaliojime.