4 priedas

I SKYRIUS

EB TIPO TYRIMAS (B MODULIS)

1. EB tipo tyrimas (B modulis) yra atitikties įvertinimo procedūros dalis, kurią taikydama notifikuotoji įstaiga privalo:

1.1. ištirti techninį laivo įrenginio projektą;

1.2. patikrinti laivo įrenginio projektą ir patvirtinti, kad laivo įrenginio projektas atitinka taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus.

2. EB tipo tyrimą (B modulis) sudaro laivo įrenginio atitikties projektui įvertinimas atliekant techninių dokumentų ir šio priedo 3–5 punktuose nurodytų dokumentų ir duomenų tyrimą arba pagaminto laivo įrenginio tipinio pavyzdžio tyrimas.

3. Gamintojas, siekdamas, kad būtų įvertinta planuojamų gaminti laivų įrenginių atitiktis atitinkamiems tarptautinių dokumentų reikalavimams, vienai pasirinktai notifikuotajai įstaigai pateikia:

3.1. paraišką atlikti EB tipo tyrimą (B modulis), kurioje turi būti nurodytas gamintojo (juridinio asmens) pavadinimas ir buveinės adresas arba gamintojo (fizinio asmens) vardas, pavardė, gyvenamosios vietos adresas (jeigu paraišką atlikti EB tipo tyrimą (B modulis) pateikia gamintojo įgaliotasis atstovas, turi būti nurodomi jo duomenys: juridinio asmens, kitos organizacijos ar jų padalinio pavadinimas ir buveinės adresas, arba fizinio asmens vardas, pavardė, gyvenamosios vietos adresas).

3.2. rašytinį pareiškimą, kad ta pati paraiška atlikti EB tipo tyrimą (B modulis) nėra pateikta kitai notifikuotajai įstaigai;

3.3. techninius dokumentus, kurie turi būti parengti taip, kad pagal juos būtų galima įvertinti laivo įrenginio atitiktį atitinkamiems tarptautinių dokumentų reikalavimams; techniniuose dokumentuose turi būti:

3.3.1. pridėta su laivo įrenginio naudojimu susijusios rizikos (-ų) analizė ir įvertinimas;

3.3.2. nurodomi taikytini reikalavimai;

3.3.3. pateikiama informacija apie laivų įrenginio projektavimą, gamybą ir naudojimą, kiek to reikia įvertinimui atlikti.

4. Pagal šio priedo 3.3 papunktį reikalaujamų pateikti techninių dokumentų rinkinį sudaro:

4.1. bendras laivų įrenginių aprašymas;

4.2. projekto eskizas, gamybiniai brėžiniai ir sudedamųjų dalių, mazgų, grandinių ir kt. schemos;

4.3. aprašymai ir paaiškinimai, kurie reikalingi minėtiems brėžiniams, schemoms ir laivų įrenginių veikimui suprasti;

4.4. laivų įrenginiams taikomų reikalavimų ir bandymo standartų sąrašas ir sprendimų, priimtų siekiant užtikrinti atitiktį tiems reikalavimams, apibūdinimas;

4.5. atliktų projektinių skaičiavimų, patikrinimų ir tyrimų rezultatai;

4.6. bandymų ataskaitos;

4.7. duomenys apie bandymus, numatomus atlikti gaminant laivų įrenginius.

5. Kartu su paraiška atlikti EB tipo tyrimą (B modulis) taip pat pateikiami:

5.1. tipiniai numatomų gaminti laivų įrenginių pavyzdžiai; notifikuotoji įstaiga motyvuotai turi teisę pareikalauti pateikti daugiau pavyzdžių, jeigu jų reikia siekiant tinkamai atlikti bandymus;

5.2. duomenys, patvirtinantys projekto sprendinių tinkamumą; pateikiant šiuos duomenis, nurodomi visi naudoti dokumentai; prireikus kartu su šiais duomenimis pateikiami gamintojo laboratorijos arba kitos bandymų laboratorijos gamintojo vardu ir gamintojui prisiimant atsakomybę pagal kitas technines specifikacijas atliktų bandymų rezultatai.

6. Notifikuotoji įstaiga, gavusi šio priedo 3–5 punktuose nurodytus dokumentus, informaciją ir laivų įrenginių pavyzdžius:

6.1. nagrinėja laivų įrenginių techninius dokumentus ir juose pateiktus duomenis pagrindžiančius dokumentus, siekdama įvertinti laivų įrenginio projekto ir gamybos procedūrų tinkamumą;

6.2. patikrina, ar laivo įrenginio pavyzdys (pavyzdžiai) buvo pagamintas (pagaminti) pagal techninius dokumentus, ir nustato pavyzdžio (pavyzdžių) dalis, suprojektuotas pagal taikytinas reikalavimų ir bandymo standartų nuostatas, ir dalis, kurios buvo suprojektuotos netaikant atitinkamų reikalavimų ir bandymo standartų;

6.3. atlieka reikiamus tyrimus ir bandymus arba pasirūpina, kad jie būtų atlikti pagal Nuostatų reikalavimus;

6.4. suderina su gamintoju vietą, kur bus atliekami atitinkami tyrimai ir reikiami bandymai.

7. Notifikuotoji įstaiga, atlikusi EB tipo tyrimą (B modulis), parengia įvertinimo ataskaitą, kurioje nurodo pagal šio priedo 6 punktą atliktus veiksmus ir jų rezultatus. Išskyrus atvejus, kai notifikuotoji įstaiga teikia informaciją Lietuvos Respublikos susisiekimo ministerijai, notifikuotoji įstaiga visą minėtos įvertinimo ataskaitos turinį arba jo dalį paskelbia tik gavusi gamintojo sutikimą.

8. Jeigu laivo įrenginio tipas atitinka taikomų tarptautinių dokumentų nuostatas, notifikuotoji įstaiga privalo išduoti gamintojui EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikatą, kuriame turi būti nurodyti gamintojo (juridinio asmens, kitos organizacijos ar jų padalinio) pavadinimas ir buveinės adresas arba gamintojo (fizinio asmens) vardas, pavardė, gyvenamosios vietos adresas, pateiktos tyrimo išvados, sertifikato galiojimo sąlygos, jeigu jų yra, ir būtini patvirtinto tipo identifikavimo duomenys. Prie sertifikato pridedami šio priedo 11 punkte nurodyti priedai. Sertifikate ir jo prieduose pateikiama visa informacija, kuria remiantis būtų galima įvertinti laivų įrenginių atitiktį ištirtam tipui ir vykdyti eksploatacinę kontrolę.

9. Jeigu laivo įrenginio tipas neatitinka taikomų tarptautinių dokumentų nuostatų, notifikuotoji įstaiga privalo atsisakyti išduoti gamintojui EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikatą ir pateikti išsamias atsisakymo išduoti sertifikatą priežastis.

10. Jeigu patvirtintas laivo įrenginio tipas nebeatitinka taikomų tarptautinių dokumentų nuostatų, notifikuotoji įstaiga nusprendžia, ar reikia atlikti papildomus tyrimus, ar iš naujo atlikti atitikties įvertinimo procedūrą.

11. Gamintojas privalo informuoti notifikuotąją įstaigą, kuri saugo su EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikatu susijusius techninius dokumentus, apie visus patvirtinto tipo pakeitimus, dėl kurių gali pasikeisti laivų įrenginių atitiktis taikomų tarptautinių dokumentų reikalavimams arba sertifikato galiojimo sąlygos. Jeigu pakeitimai atitinka tarptautinių dokumentų reikalavimus, notifikuotoji įstaiga priima sprendimą patvirtinti siūlomus pakeitimus. Šis sprendimas įforminamas kaip pradinio EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikato priedas.

12. Kiekviena notifikuotoji įstaiga privalo:

12.1. ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikato ir (arba) jo priedo išdavimo ir (arba) panaikinimo informuoti apie tai raštu Lietuvos Respublikos susisiekimo ministeriją;

12.2. kasmet iki kovo 1 d. teikti Lietuvos Respublikos susisiekimo ministerijai informaciją apie praeitais kalendoriniais metais pateiktus atsisakymus išduoti EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikatą ir (arba) jo priedą, EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikato ir (arba) jo priedo sustabdymus arba kitokius apribojimus;

12.3. teikti šio priedo 12.1 ir 12.2 papunkčiuose nurodytą informaciją Lietuvos Respublikos susisiekimo ministerijos prašymu.

13. Notifikuotoji įstaiga nedelsdama, bet ne vėliau kaip per 3 darbo dienas pateikia Lietuvos Respublikos ir kitoms Europos Sąjungos valstybių narių notifikuotosioms įstaigoms informaciją apie priimtus sprendimus atsisakyti išduoti EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikatus ar jų priedus, taip pat panaikinti, laikinai sustabdyti ar kitaip apriboti šių sertifikatų galiojimą, o gavusi minėtų notifikuotųjų įstaigų prašymą – ir apie išduotus EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikatus ir jų priedus.

14. Lietuvos Respublikos ir kitų Europos Sąjungos valstybių narių notifikuotųjų įstaigų, kitų Europos Sąjungos valstybių narių kompetentingų institucijų ar Europos Komisijos prašymu notifikuotoji įstaiga turi pateikti šiems subjektams jų prašomų EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikatų ir (arba) jų priedų kopijas, techninių dokumentų kopijas ir notifikuotosios įstaigos atliktų tyrimų rezultatus. Notifikuotoji įstaiga saugo EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikato, jo priedų ir papildymų kopijas, techninius dokumentus, įskaitant gamintojo pateiktus dokumentus, iki sertifikato galiojimo pabaigos.

15. Gamintojas šio priedo 3.3.1–3.3.3 papunkčiuose nurodytus techninius dokumentus, EB tipo tyrimo (B modulis) sertifikatą ir jo priedus privalo saugoti ne mažiau kaip 10 metų nuo paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų juos patikrinti.

16. Gamintojo įgaliotasis atstovas gali pateikti šio priedo 3.1 papunktyje nurodytą paraišką ir gamintojo vardu ir gamintojui prisiimant atsakomybę vykdyti šio priedo 10, 11 ir 15 punktuose nurodytus gamintojui nustatytus įpareigojimus, jeigu jie nurodyti gamintojo išduotame rašytiniame įgaliojime.

II SKYRIUS

GAMYBOS PROCESO KOKYBĖS UŽTIKRINIMU PAGRĮSTA ATITIKTIS TIPUI (D MODULIS)

17. Gamybos proceso kokybės užtikrinimu pagrįsta atitiktis tipui yra atitikties įvertinimo procedūros dalis, pagal kurią gamintojas vykdo šio priedo 18 ir 33–35 punktuose nustatytas pareigas ir, prisiimdamas visą atsakomybę, užtikrina ir patvirtina, kad atitinkami laivų įrenginiai atitinka EB tipo tyrimo (D modulis) sertifikate apibūdintą tipą ir jiems taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus.

18. Gamintojas, siekdamas užtikrinti laivų įrenginių atitiktį EB tipo tyrimo (D modulis) sertifikate aprašytam tipui ir atitinkamiems tarptautinių dokumentų reikalavimams, privalo taikyti šio priedo 19–29 punktuose nustatyta tvarka patvirtintą kokybės sistemą, apimančią laivų įrenginių gamybą, pagamintų įrenginių tikrinimą ir bandymą (toliau – kokybės sistema). Notifikuotoji įstaiga prižiūri gamintojo veiklą, kaip nurodyta šio priedo 30–32 punktuose.

19. Gamintojas vienai pasirinktai notifikuotajai įstaigai pateikia:

19.1. paraišką atlikti kokybės sistemos, kurią jis taiko atitinkamiems laivų įrenginiams, įvertinimą (toliau – paraiška įvertinti kokybės sistemą); paraiškoje įvertinti kokybės sistemą nurodomas gamintojo (juridinio asmens, kitos organizacijos ar jų padalinio) pavadinimas ir buveinės adresas arba gamintojo (fizinio asmens) vardas, pavardė, gyvenamosios vietos adresas (jeigu paraišką įvertinti kokybės sistemą pateikia gamintojo įgaliotasis atstovas, turi būti nurodomi jo duomenys: juridinio asmens, kitos organizacijos ar jų padalinio pavadinimas ir buveinės adresas, arba fizinio asmens vardas, pavardė, gyvenamosios vietos adresas);

19.2. rašytinį pareiškimą, kad ta pati paraiška įvertinti kokybės sistemą nebuvo pateikta kitai notifikuotajai įstaigai;

19.3. informaciją ir dokumentus, susijusius su planuojamų gaminti laivų įrenginių tipu;

19.4. kokybės sistemos dokumentus;

19.5. patvirtinto tipo, aprašyto EB tipo tyrimo (D modulis) sertifikate, techninių dokumentų kopijas ir EB tipo tyrimo (D modelis) sertifikato kopiją.

20. Kokybės sistema turi užtikrinti, kad laivų įrenginiai atitiktų EB tipo tyrimo (D modulis) sertifikate aprašytą tipą ir taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus.

21. Visi kokybės sistemos elementai, reikalavimai ir nuostatos, kurių įsipareigoja laikytis gamintojas, turi būti nuolat gamintojo nustatyta tvarka įforminami kaip taisyklės, procedūros ir instrukcijos. Kokybės sistemos dokumentai turi užtikrinti, kad kokybės programos, planai, gairės ir kokybės ataskaitos būtų vienodai suprantami. Kokybės sistemos dokumentuose, visų pirma, turi būti tinkamai aprašyti:

21.1. kokybės tikslai, gamybos organizacinė struktūra, gamintojo vadovybės atsakomybė ir įgaliojimai spręsti laivų įrenginių kokybės klausimus;

21.2. gamybos, kokybės kontrolės ir kokybės užtikrinimo metodai, procesai ir sistemingi veiksmai, kurie bus taikomi;

21.3. tyrimai ir bandymai, kurie bus atliekami prieš pradedant gamybą, gamybos metu ir pagaminus, nurodant, kokiu dažnumu jie bus atliekami;

21.4. kokybės patikrinimų ataskaitos, bandymų ir kalibravimo duomenys, darbuotojų kvalifikacijos pažymėjimai;

21.5. priemonės, skirtos stebėti, ar užtikrinama reikiama pagaminamų laivų įrenginių kokybė ir ar veiksmingai veikia kokybės sistema.

22. Notifikuotoji įstaiga, gavusi šio priedo 19 punkte nurodytus dokumentus ir informaciją, įvertina kokybės sistemą, kad nustatytų, ar gamintojo taikoma kokybės sistema atitinka šio priedo 20 ir 21 punktuose nurodytus reikalavimus.

23. Notifikuotoji įstaiga sudaro audito grupę, kuri, atlikdama kokybės sistemos įvertinimą, rengia tikrinamuosius vizitus gamintojo patalpose. Notifikuotosios įstaigos audito grupei taikomi šie reikalavimai:

23.1. audito grupės nariai turi turėti kokybės valdymo sistemų vertinimo patirties ir išmanyti atitinkamiems laivų įrenginiams taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus;

23.2. audito grupėje turi būti bent vienas narys, turintis laivų įrenginių vertinimo patirties ir atitinkamų žinių laivų įrenginių technologijų srityje.

24. Notifikuotosios įstaigos audito grupė, siekdama patikrinti gamintojo gebėjimą nustatyti susijusius tarptautinių dokumentų reikalavimus ir atlikti reikalingus tyrimus, kad būtų užtikrinta gaminamų laivų įrenginių atitiktis taikomiems reikalavimams, įvertina šio priedo 19.5 papunktyje nurodytus techninius dokumentus.

25. Notifikuotoji įstaiga priima sprendimą dėl kokybės sistemos patvirtinimo arba nepatvirtinimo ir apie priimtą sprendimą raštu praneša gamintojui ir pateikia šio sprendimo priežastis ir audito grupės išvadas.

26. Gamintojas turi ir toliau vykdyti su patvirtinta kokybės sistema susijusias pareigas ir užtikrinti tinkamą ir efektyvų jos funkcionavimą.

27. Gamintojas apie visus numatomus kokybės sistemos pakeitimus turi nedelsdamas pranešti kokybės sistemą patvirtinusiai notifikuotajai įstaigai.

28. Notifikuotoji įstaiga atlieka siūlomų kokybės sistemos pakeitimų įvertinimą. Jeigu nustatoma, kad kokybės sistemos pakeitimai toliau atitiks šio priedo 20 ir 21 punktuose nustatytus reikalavimus, notifikuotoji įstaiga priima sprendimą patvirtinti siūlomus kokybės sistemos pakeitimus. Jeigu notifikuotoji įstaiga abejoja, ar siūlomi kokybės sistemos pakeitimai atitiks šio priedo 20 ir 21 punktuose nustatytus reikalavimus, kokybės sistemos įvertinimas turi būti atliekamas iš naujo.

29. Notifikuotoji įstaiga apie šio priedo 28 punkte nurodytus sprendimus nedelsdama informuoja gamintoją, pateikia tyrimo išvadas ir nurodo priimtų sprendimų priežastis.

30. Notifikuotoji įstaiga, patvirtinusi gamintojo kokybės sistemą ir (ar) jos pakeitimus, siekdama užtikrinti, kad gamintojas toliau tinkamai vykdytų pareigas, susijusias su patvirtinta kokybės sistema, vykdo kokybės sistemos priežiūrą, atlikdama periodinius auditus. Notifikuotoji įstaiga, atlikusi auditą, gamintojui pateikia audito ataskaitą.

31. Gamintojas sudaro sąlygas notifikuotajai įstaigai vertinimo tikslais patekti į gamybos, tikrinimo, bandymo ir sandėliavimo vietas ir suteikia jai visą reikalingą informaciją, įskaitant kokybės sistemos dokumentus, patikrinimų ataskaitas, bandymų ir kalibravimo duomenis, darbuotojų kvalifikacijos pažymėjimus.

32. Notifikuotoji įstaiga turi teisę surengti neplaninius patikrinimus (auditus), apsilankydama pas gamintoją be įspėjimo, išskyrus teisės aktų nustatytus apribojimus. Tokių apsilankymų metu notifikuotoji įstaiga gali atlikti gaminio bandymus arba pavesti juos atlikti kitam subjektui, kad patikrintų, ar tinkamai veikia kokybės sistema. Notifikuotoji įstaiga pateikia gamintojui neplaninio audito ir bandymų (jeigu jie buvo atlikti) ataskaitas.

33. Kiekvieną pagamintą laivo įrenginį, kuris atitinka EB tipo tyrimo (D modulis) sertifikate aprašytą patvirtintą tipą ir laivo įrenginiui taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus, gamintojas privalo pažymėti šturvalo ženklu ir notifikuotajai įstaigai prisiimant atsakomybę – jos identifikaciniu numeriu.

34. Gamintojas privalo parengti rašytinę kiekvieno laivo įrenginio modelio ES atitikties deklaraciją, kurioje nurodomas laivo įrenginio modelis, kuriam deklaracija buvo parengta, ir saugoti ją visą numatomą laivo įrenginio eksploatavimo laikotarpį, bet ne trumpiau kaip 10 metų po paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos, kad, Administracijai ar kitoms kompetentingoms institucijoms pareikalavus, būtų galima ją patikrinti ir pateikti jos kopiją.

35. Gamintojas 10 metų nuo paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos turi saugoti, kad Administracija galėtų patikrinti, šiuos dokumentus:

35.1. šio priedo 19 punkte nurodytus dokumentus;

35.2. informaciją apie šio priedo 27–29 punktuose nurodytus patvirtintus kokybės sistemos pakeitimus;

35.3. šio priedo 27–30 ir 32 punktuose nurodytus notifikuotosios įstaigos sprendimus ir ataskaitas.

36. Gamintojo įgaliotasis atstovas gali gamintojo vardu ir gamintojui prisiimant atsakomybę vykdyti šio priedo 19, 27–30, 33–35 punktuose nurodytus gamintojo įpareigojimus, jeigu jie nurodyti rašytiniame gamintojo išduotame įgaliojime.

37. Kiekviena notifikuotoji įstaiga privalo:

37.1. ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo išduoto arba panaikinto kokybės sistemos patvirtinimo apie tai raštu pranešti Lietuvos Respublikos susisiekimo ministerijai;

37.2. kasmet iki kovo 1 d. teikti Lietuvos Respublikos susisiekimo ministerijai informaciją apie praėjusiais kalendoriniais metais buvusius atvejus, kai notifikuotoji įstaiga atsisakė išduoti kokybės sistemos patvirtinimus, sustabdė išduotus kokybės patvirtinimus ar kitaip juos apribojo;

37.3. teikti 37.1 ir 37.2 papunkčiuose nurodytą informaciją Lietuvos Respublikos susisiekimo ministerijos prašymu.

38. Notifikuotoji įstaiga nedelsdama pateikia Lietuvos Respublikos ir kitoms Europos Sąjungos valstybių narių notifikuotosioms įstaigoms informaciją apie kokybės sistemų patvirtinimus, kuriuos ji atsisakė išduoti, panaikino arba kurių galiojimą sustabdė, o gavusi minėtų notifikuotųjų įstaigų prašymą – ir apie išduotus kokybės sistemų patvirtinimus.

III SKYRIUS

LAIVŲ ĮRENGINIŲ KOKYBĖS UŽTIKRINIMU PAGRĮSTA ATITIKTIS TIPUI (E MODULIS)

39. Laivų įrenginių kokybės užtikrinimu pagrįsta atitiktis tipui yra atitikties įvertinimo procedūros dalis, kurią taikydamas gamintojas vykdo šio priedo 40 ir 55–56 punktuose nustatytas pareigas ir, prisiimdamas visą atsakomybę, užtikrina ir patvirtina, kad laivų įrenginiai atitinka EB tipo tyrimo (E modulis) sertifikate apibūdintą tipą ir taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus, jeigu laivų įrenginiai atitinka EB tipo tyrimo (E modulis) sertifikate apibūdintą tipą ir taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus.

40. Gamintojas, siekdamas užtikrinti laivų įrenginių atitiktį EB tipo tyrimo (E modulis) sertifikate aprašytam tipui ir atitinkamiems tarptautinių dokumentų reikalavimams, privalo taikyti šio priedo 41–51 punktuose nustatyta tvarka patvirtintą kokybės sistemą. Notifikuotoji įstaiga prižiūri gamintojo veiklą, kaip nurodyta šio priedo 52–54 punktuose.

41. Gamintojas vienai pasirinktai notifikuotajai įstaigai pateikia:

41.1. paraišką atlikti kokybės sistemos, kurią jis taiko atitinkamiems laivų įrenginiams, įvertinimą (toliau – paraiška įvertinti laivų įrenginių kokybės sistemą); paraiškoje įvertinti laivų įrenginių kokybės sistemą nurodomas gamintojo (juridinio asmens, kitos organizacijos ar jų padalinio) pavadinimas ir buveinės adresas arba gamintojo (fizinio asmens) vardas, pavardė, gyvenamosios vietos adresas (jeigu paraišką įvertinti laivų įrenginių kokybės sistemą pateikia gamintojo įgaliotasis atstovas, turi būti nurodomi jo duomenys: juridinio asmens, kitos organizacijos ar jų padalinio pavadinimas ir buveinės adresas, arba fizinio asmens vardas, pavardė, gyvenamosios vietos adresas);

41.2. rašytinį pareiškimą, kad ta pati paraiška įvertinti laivų įrenginių kokybės sistemą nebuvo pateikta kitai notifikuotajai įstaigai;

41.3. informaciją ir dokumentus, susijusius su planuojamų gaminti laivų įrenginių tipu;

41.4. kokybės sistemos dokumentus;

41.5. patvirtinto tipo, aprašyto EB tipo tyrimo (E modulis) sertifikate, techninių dokumentų kopijas ir EB tipo tyrimo (E modulis) sertifikato kopiją.

42. Kokybės sistema turi užtikrinti, kad laivų įrenginiai atitiktų EB tipo tyrimo (E modulis) sertifikate aprašytą tipą ir tiems įrenginiams taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus.

43. Visi kokybės sistemos elementai, reikalavimai ir nuostatos, kurių įsipareigoja laikytis gamintojas, turi būti nuolat gamintojo nustatyta tvarka įforminami kaip taisyklės, procedūros ir instrukcijos. Kokybės sistemos dokumentai turi užtikrinti, kad kokybės programos, planai, gairės ir kokybės ataskaitos būtų vienodai suprantami. Kokybės sistemos dokumentuose, visų pirma, turi būti tinkamai aprašyti:

43.1. kokybės tikslai, gamybos organizacinė struktūra, gamintojo vadovybės atsakomybė ir įgaliojimai spręsti laivų įrenginių kokybės klausimus;

43.2. tyrimai ir bandymai, kurie bus atliekami prieš pradedant gamybą, gamybos metu ir pagaminus, nurodant, kokiu dažnumu jie bus atliekami;

43.3. kokybės patikrinimų ataskaitos, bandymų ir kalibravimo duomenys, darbuotojų kvalifikacijos pažymėjimai;

43.4. priemonės, skirtos stebėti, ar užtikrinama reikiama pagaminamų laivų įrenginių kokybė ir ar veiksmingai veikia kokybės sistema.

44. Notifikuotoji įstaiga, gavusi šio priedo 41 punkte nurodytus dokumentus ir informaciją, įvertina kokybės sistemą, kad nustatytų, ar gamintojo taikoma kokybės sistema atitinka šio priedo 42 ir 43 punktuose nurodytus reikalavimus.

45. Notifikuotoji įstaiga sudaro audito grupę, kuri, atlikdama kokybės sistemos įvertinimą, rengia tikrinamuosius vizitus gamintojo patalpose. Notifikuotosios įstaigos audito grupei taikomi šie reikalavimai:

45.1. audito grupės nariai turi turėti kokybės valdymo sistemų vertinimo patirties ir išmanyti atitinkamiems laivų įrenginiams taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus;

45.2. audito grupėje turi būti bent vienas narys, turintis laivų įrenginių vertinimo patirties ir atitinkamų žinių laivų įrenginių technologijų srityje.

46. Notifikuotosios įstaigos audito grupė, siekdama patikrinti gamintojo gebėjimą nustatyti susijusius tarptautinių dokumentų reikalavimus ir atlikti reikalingus tyrimus, kad būtų užtikrinta gaminamų laivų įrenginių atitiktis taikomiems reikalavimams, peržiūri šio priedo 41.5 papunktyje nurodytus techninius dokumentus.

47. Notifikuotoji įstaiga priima sprendimą dėl kokybės sistemos patvirtinimo arba nepatvirtinimo ir apie priimtą sprendimą raštu praneša gamintojui ir pateikia šio sprendimo priežastis ir audito grupės išvadas.

48. Gamintojas turi ir toliau vykdyti su patvirtinta kokybės sistema susijusias pareigas ir užtikrinti tinkamą ir efektyvų jos funkcionavimą.

49. Gamintojas apie visus numatomus kokybės sistemos pakeitimus turi nedelsdamas pranešti kokybės sistemą patvirtinusiai notifikuotajai įstaigai.

50. Notifikuotoji įstaiga atlieka siūlomų kokybės sistemos pakeitimų įvertinimą. Jeigu nustatoma, kad kokybės sistemos pakeitimai toliau atitiks šio priedo 42 ir 43 punktuose nustatytus reikalavimus, notifikuotoji įstaiga priima sprendimą patvirtinti siūlomus kokybės sistemos pakeitimus. Jeigu notifikuotoji įstaiga abejoja, ar siūlomi kokybės sistemos pakeitimai atitiks šio priedo 42 ir 43 punktuose nustatytus reikalavimus, kokybės sistemos įvertinimas turi būti atliekamas iš naujo.

51. Notifikuotoji įstaiga apie šio priedo 50 punkte nurodytus sprendimus nedelsdama informuoja gamintoją, pateikia tyrimo išvadas ir nurodo priimtų sprendimų priežastis.

52. Notifikuotoji įstaiga, patvirtinusi gamintojo kokybės sistemą ir (ar) jos pakeitimus, siekdama užtikrinti, kad gamintojas toliau tinkamai vykdytų pareigas, susijusias su patvirtinta kokybės sistema, vykdo kokybės sistemos priežiūrą, atlikdama periodinius auditus. Notifikuotoji įstaiga, atlikusi auditą, gamintojui pateikia audito ataskaitą.

53. Gamintojas sudaro sąlygas notifikuotajai įstaigai vertinimo tikslais patekti į gamybos, tikrinimo, bandymo ir sandėliavimo vietas ir suteikia jai visą reikalingą informaciją, įskaitant kokybės sistemos dokumentus, patikrinimų ataskaitas, bandymų ir kalibravimo duomenis, darbuotojų kvalifikacijos pažymėjimus.

54. Notifikuotoji įstaiga turi teisę surengti neplaninius patikrinimus (auditus), apsilankydama pas gamintoją be įspėjimo, išskyrus teisės aktų nustatytus apribojimus. Tokių apsilankymų metu notifikuotoji įstaiga gali atlikti gaminio bandymus arba pavesti juos atlikti, kad patikrintų, ar tinkamai veikia kokybės sistema. Notifikuotoji įstaiga pateikia gamintojui neplaninio audito ir bandymų (jeigu jie buvo atlikti) ataskaitas.

55. Gamintojas kiekvieną pagamintą laivo įrenginį, atitinkantį EB tipo tyrimo (E modulis) sertifikate aprašytą tipą ir Nuostatų reikalavimus, privalo pažymėti šturvalo ženklu ir notifikuotajai įstaigai prisiimant atsakomybę – jos identifikaciniu numeriu.

56. Gamintojas privalo parengti rašytinę kiekvieno laivų įrenginio modelio ES atitikties deklaraciją, kurioje nurodomas laivo įrenginio modelis, kuriam deklaracija buvo parengta, ir saugoti ją visą numatomą laivo įrenginio eksploatavimo laikotarpį, bet ne trumpiau kaip 10 metų po paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos, kad, Administracijai ar kitoms kompetentingoms institucijoms pareikalavus, būtų galima ją patikrinti ir pateikti jos kopiją.

57. Gamintojas 10 metų nuo paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos turi saugoti, kad Administracija galėtų patikrinti, šiuos dokumentus:

57.1. šio priedo 41 punkte nurodytus dokumentus;

57.2. informaciją apie šio priedo 49–51 punktuose nurodytus patvirtintus kokybės sistemos pakeitimus;

57.3. šio priedo 49–52 ir 54 punktuose nurodytus notifikuotosios įstaigos sprendimus ir ataskaitas.

58. Kiekviena notifikuotoji įstaiga privalo:

58.1. ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo kokybės sistemos patvirtinimo arba panaikinimo apie tai raštu pranešti Lietuvos Respublikos susisiekimo ministerijai;

58.2. kasmet iki kovo 1 d. teikti Lietuvos Respublikos susisiekimo ministerijai informaciją apie praėjusiais kalendoriniais metais buvusius atvejus, kai notifikuotoji įstaiga atsisakė išduoti kokybės sistemos patvirtinimus, sustabdė išduotus kokybės sistemos patvirtinimus arba kitaip apribojo.

59. Notifikuotoji įstaiga nedelsdama pateikia Lietuvos Respublikos ir kitoms Europos Sąjungos valstybių narių notifikuotosioms įstaigoms informaciją apie kokybės sistemų patvirtinimus, kuriuos ji atsisakė išduoti, panaikino arba kurių galiojimą sustabdė, o gavusi minėtų notifikuotųjų įstaigų prašymą – ir apie išduotus kokybės sistemų patvirtinimus.

60. Gamintojo įgaliotasis atstovas gali gamintojo vardu ir gamintojui prisiimant atsakomybę vykdyti šio priedo 41, 49–52, 55–57 punktuose nurodytus gamintojo įpareigojimus, jeigu jie nurodyti gamintojo išduotame rašytiniame įgaliojime.

IV SKYRIUS

LAIVŲ ĮRENGINIŲ PATIKRA PAGRĮSTA ATITIKTIS TIPUI (F MODULIS)

61. Laivų įrenginių patikra pagrįsta atitiktis tipui yra atitikties įvertinimo procedūros dalis, kurią taikydamas gamintojas vykdo šio priedo 62 punkte, 67.1 papunktyje ir 69–70 punktuose nustatytas pareigas ir, prisiimdamas visą atsakomybę, užtikrina ir patvirtina, kad gaminami laivų įrenginiai atitinka EB tipo tyrimo sertifikate (F modulis) apibūdintą tipą ir taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus, jeigu laivų įrenginiai atitinka EB tipo tyrimo (F modulis) sertifikate apibūdintą tipą ir taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus.

62. Laivų įrenginių gamintojas turi imtis visų būtinų priemonių, kad gamybos procesas ir jo stebėsena užtikrintų pagamintų laivų įrenginių atitiktį EB tipo tyrimo (F modulis) sertifikate aprašytam patvirtintam tipui ir taikomiems tarptautinių dokumentų reikalavimams.

63. Gamintojas, siekdamas, kad būtų įvertinta laivų įrenginių atitiktis patvirtintam tipui, aprašytam EB tipo tyrimo (F modulis) sertifikate, ir taikomiems tarptautinių dokumentų reikalavimams, kreipiasi į vieną pasirinktą notifikuotąją įstaigą, kuri atlieka laivų įrenginių tyrimus ir bandymus, kad patikrintų jos atitiktį EB tipo tyrimo (F modulis) sertifikate aprašytam tipui ir taikytiniems tarptautinių dokumentų reikalavimams.

64. Tyrimai ir bandymai, kuriais nustatoma laivų įrenginių atitiktis taikomiems tarptautinių dokumentų reikalavimams, atliekami taip, kad būtų ištirtas ir išbandytas kiekvienas pagamintas laivo įrenginys, kaip nurodyta šio priedo 65 punkte, arba laivų įrenginiai tiriami ir bandomi taikant statistinės patikros metodą, kaip nurodyta šio priedo 67 punkte.

65. Siekiant patikrinti laivų įrenginių atitiktį EB tipo tyrimo (F modulis) sertifikate aprašytam patvirtintam tipui ir taikomiems tarptautinių dokumentų reikalavimams, tiriamas kiekvienas pagamintas laivo įrenginys ir atliekami kiekvieno laivo įrenginio bandymai.

66. Esant teigiamiems atliktų tyrimų ir bandymų rezultatams, notifikuotoji įstaiga priima sprendimą išduoti atitikties sertifikatą ir kiekvieną patvirtintą laivo įrenginį pažymėti savo identifikaciniu numeriu arba, prisiimdama atsakomybę, paveda tai padaryti gamintojui.

67. Statistinė patikra atliekama pagal šiuos reikalavimus:

67.1. Gamintojas privalo tiekti savo gaminamus laivų įrenginius partijomis, sudarytomis iš vienarūšių gaminių. Jis turi imtis visų reikiamų priemonių, kad gamybos procesas būtų toks, jog kiekviena gaminamų laivų įrenginių partija būtų sudaryta iš vienarūšių gaminių.

67.2. Visi patikrai tiekiami laivų įrenginiai turi būti pristatyti partijomis, sudarytomis iš vienarūšių gaminių. Iš kiekvienos partijos turi būti paimama atsitiktinė gaminių imtis. Kiekvienas imties gaminys turi būti tikrinamas atskirai ir turi būti atlikti atitinkami bandymai, kuriais siekiama užtikrinti, kad gaminiai atitiktų taikomų tarptautinių dokumentų reikalavimus, ir nustatoma, ar siunta atitinka reikalavimus, ar ne.

67.3. Jeigu tikrinti pateikta partija pripažįstama atitinkančia nustatytus reikalavimus, ant kiekvieno reikalavimus atitinkančio laivo įrenginio notifikuotoji įstaiga turi pritvirtinti savo identifikacinį numerį arba, prisiimdama atsakomybę, pavesti tai padaryti gamintojui ir parengti su atliktais bandymais susijusį atitikties sertifikatą.

67.4. Jeigu tikrinti pateikta partija pripažįstama neatitinkančia nustatytų reikalavimų, notifikuotoji įstaiga arba Administracija imasi priemonių, kad laivų įrenginių partija nepatektų į rinką. Jeigu tikrinti pateiktos gaminamų laivų įrenginių partijos dažnai atmetamos, notifikuotosios įstaigos sprendimu gali būti sustabdoma statistinė patikra ir imamasi atitinkamų priemonių, kad būtų užtikrinama laivų įrenginių atitiktis.

68. Gamintojas privalo saugoti atitikties sertifikatus visą numatomų laivų įrenginių eksploatavimo laikotarpį, bet ne trumpiau kaip 10 metų po paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos, kad, Administracijai ar kitoms kompetentingoms institucijoms pareikalavus, būtų galima juos patikrinti ir pateikti jų kopiją.

69. Kiekvieną pagamintą laivo įrenginį, kuris atitinka EB tipo tyrimo (F modulis) sertifikate aprašytą patvirtintą tipą ir jiems taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus, gamintojas privalo pažymėti šturvalo ženklu ir notifikuotajai įstaigai prisiimant atsakomybę – jos identifikaciniu numeriu.

70. Gamintojas privalo parengti rašytinę kiekvieno laivo įrenginio modelio ES atitikties deklaraciją, kurioje nurodomas laivo įrenginio modelis, kuriam deklaracija buvo parengta, ir saugoti ją visą laivo įrenginio eksploatavimo laikotarpį, bet ne trumpiau kaip 10 metų po paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos, kad, Administracijai ar kitoms kompetentingoms institucijoms pareikalavus, būtų galima ją patikrinti ir pateikti jos kopiją.

71. Gamintojo įgaliotasis atstovas gali gamintojo vardu ir gamintojui prisiimant atsakomybę vykdyti šio priedo 61–70 punktuose gamintojui nustatytus įpareigojimus, jeigu jie nurodyti gamintojo išduotame rašytiniame įgaliojime, išskyrus įpareigojimus, nustatytus šio priedo 62 punkte ir 67.1 papunktyje.

V SKYRIUS

VIENETO PATIKRA PAGRĮSTA LAIVŲ ĮRENGINIŲ ATITIKTIS (G MODULIS)

72. Vieneto patikra pagrįsta laivų įrenginių atitiktis (G modulis) yra atitikties įvertinimo procedūros dalis, kurią taikydamas laivų įrenginių gamintojas vykdo šio priedo 73–77, 81 ir 82 punktuose nustatytas pareigas ir, prisiimdamas visą atsakomybę, užtikrina, kad gaminami laivų įrenginiai atitinka taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus, ir tai patvirtina.

73. Laivų įrenginių gamintojas, siekdamas, kad būtų įvertinta laivų įrenginių atitiktis atitinkamiems tarptautinių dokumentų reikalavimams, parengia ir vienai pasirinktai notifikuotajai įstaigai pateikia techninius dokumentus.

74. Techniniai dokumentai turi būti parengti taip, kad pagal juos būtų galima įvertinti laivų įrenginių atitiktį atitinkamiems tarptautinių dokumentų reikalavimams. Techniniuose dokumentuose turi būti:

74.1. pridėta rizikos (-ų) analizė ir įvertinimas;

74.2. nurodomi taikytini reikalavimai; kad būtų įmanoma įvertinti laivų įrenginių atitiktį taikomiems reikalavimams;

74.3. pateikiama informacija apie laivų įrenginių projektavimą, gamybą ir naudojimą, kurios reikia įvertinimui atlikti.

75. Pagal šio priedo 74 punktą reikalaujamų pateikti techninių dokumentų rinkinį sudaro:

75.1. bendras laivų įrenginių aprašymas;

75.2. projekto eskizas, gamybiniai brėžiniai ir sudedamųjų dalių, mazgų, grandinių ir kt. schemos;

75.3. aprašymai ir paaiškinimai, kurie reikalingi minėtiems brėžiniams, schemoms ir laivų įrenginių veikimui suprasti;

75.4. atitinkamiems laivų įrenginiams taikomų reikalavimų ir bandymo standartų sąrašas ir sprendimų, priimtų siekiant užtikrinti atitiktį tiems reikalavimams, apibūdinimas;

75.5. atliktų projektinių skaičiavimų, patikrinimų ir tyrimų rezultatai;

75.6. bandymų ataskaitos.

76. Laivų įrenginių gamintojas privalo saugoti techninius dokumentus visą numatomą laivo įrenginio eksploatavimo laikotarpį, bet ne trumpiau kaip 10 metų po paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos, kad Administracijai ar kitoms kompetentingoms institucijoms pareikalavus, būtų galima juos pateikti.

77. Laivų įrenginių gamintojas turi imtis visų būtinų priemonių, kad gamybos procesas ir jo stebėsena užtikrintų pagamintų laivų įrenginių atitiktį taikomiems tarptautinių dokumentų reikalavimams.

78. Gamintojo pasirinkta notifikuotoji įstaiga atlieka laivų įrenginių tyrimus ir bandymus, kad patikrintų, ar pagaminti laivų įrenginiai atitinka taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus.

79. Esant teigiamiems atliktų tyrimų ir bandymų rezultatams, notifikuotoji įstaiga priima sprendimą išduoti atitikties sertifikatą ir kiekvieną patvirtintą laivo įrenginį pažymi savo identifikaciniu numeriu arba, prisiimdama atsakomybę, paveda tai padaryti gamintojui.

80. Gamintojas privalo saugoti atitikties sertifikatus visą numatomą laivo įrenginio eksploatavimo laikotarpį, bet ne trumpiau kaip 10 metų po paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos, kad, Administracijai ar kitoms kompetentingoms institucijoms pareikalavus, būtų galima ją patikrinti ir pateikti jų kopiją.

81. Kiekvieną pagamintą laivo įrenginį, kuris atitinka taikomus tarptautinių dokumentų reikalavimus, gamintojas privalo pažymėti šturvalo ženklu ir notifikuotajai įstaigai prisiimant atsakomybę – jos identifikaciniu numeriu.

82. Gamintojas privalo parengti rašytinę kiekvieno laivo įrenginio modelio ES atitikties deklaraciją, kurioje nurodomas konkretus laivo įrenginys, kuriam deklaracija buvo parengta, ir saugoti ją visą numatomą laivo įrenginio eksploatavimo laikotarpį, bet ne trumpiau kaip 10 metų po paskutinio pagaminto laivo įrenginio paženklinimo šturvalo ženklu dienos, kad, Administracijai ar kitoms kompetentingoms institucijoms pareikalavus, būtų galima ją patikrinti ir pateikti jos kopiją.

83. Gamintojo įgaliotasis atstovas gali gamintojo vardu ir gamintojui prisiimant atsakomybę vykdyti šio priedo 73–76, 81 ir 82 punktuose gamintojui nustatytus įpareigojimus, jeigu jie nurodyti gamintojo išduotame rašytiniame įgaliojime.

Laivų įrenginių sertifikavimo nuostatų