5 priedas

1. Radiofarmacinio preparato aktyvumo matuoklis*

1 lentelė. Radiofarmacinio preparato aktyvumo matuoklio charakteristikos ir leidžiamieji jų nuokrypiai**

Fizinis parametras

Leidžiamasis nuokrypis

Pastovumas (sistemos atsikartojamumas)

≤ 1 %

Tikslumas

≤ 5 %

Tiesiškumas

≤ 5 %

Geometrijos atsakas

≤ 5 %

Rekomenduojama literatūra: National Physical Laboratory Good Practice Guide No. 93. Protocol for establishing and maintaining the calibration of medicine radionuclide calibrators and their quality control, 2006, NPL.

* Radiofarmacinio preparato aktyvumo matuoklis – prietaisas, kuris fiksuoja ir matuoja radionuklido, esančio radiofarmaciniame preparate, aktyvumą prieš jo skiriant pacientui.

** 1 lentelėje pateikti matuojamų parametrų nuokrypiai tinka aktyvumo matuokliams, skirtiems didesnės nei 100 keV energijos gama spinduliuotei matuoti. Jeigu aktyvumo matuoklis yra kalibruotas matuoti nedidelės energijos gama spinduliuotę (žemesnę kaip 100 keV) arba beta ar alfa spinduliuotę, reikia atlikti papildomus matavimus, kad būtų galima įvertinti atsirandančius išmatuoto aktyvumo nuokrypius dėl talpos ir jos geometrijos.

2. Radionuklidų aktyvumo skaitikliai***

2 lentelė. Radionuklidų aktyvumo skaitiklių charakteristikos ir leidžiamieji jų nuokrypiai

Fizinis parametras

Leidžiamasis nuokrypis

Impulsų dažnio registravimo pasikartojamumas

≤ 5 %

Energetinė skiriamoji geba

≤ 10 %

Rekomenduojama literatūra: IEC (2001a). International Electrotechnical Commission. IEC TR 61948-1 Ed 1.0: Nuclear medicine instrumentation – Routine tests – Part 1: Radiation counting systems. Geneva: IEC.

*** Radionuklidų aktyvumo skaitikliai – tai prietaisai, kurie fiksuoja ir matuoja radionuklidų aktyvumą mėginiuose in vitro branduolinės medicinos procedūrų metu („šulinio tipo“ skaitikliai) ir paciento organizme esančių radionuklidų aktyvumą po branduolinės medicinos diagnostikos procedūros (skydliaukės, viso kūno skaitikliai).

3. Gama kamera

Gama kameros matavimai skirstomi į vidinius, kai matavimai atliekami nuėmus kolimatorius, ir sistemos, kai matavimai atliekami su kolimatoriais.

3 lentelė. Gama kameros parametrai ir leidžiamieji jų nuokrypiai

Fizinis parametras

Leidžiamasis nuokrypis

Vidinė erdvinė skiriamoji geba

≤ 6 mm

Vidinė energetinė skiriamoji geba

≤ 15 %

Energijos skiriamoji geba

≤ 1 pikselis

Sistemos / vidinis netolygumas

≤ 7 %

Detektorių jautrumo skirtumas (sistemoms su dviem priešpriešiniais detektoriais)

Skirtumas ≤ 10 %

Sukimosi ašies nustatymas

Nesulygiavimas ≤ 1 pikselis

Viso kūno erdvinė skiriamoji geba be sklaidos (viso kūno atvaizdavimo sistemoms)

≤ 10 mm per 10 cm

Rekomenduojama literatūra: NEMA (2007a). National Electrical Manufacturers Association. NU 1-2007: Performance Measurements of Gamma Cameras. Washington: National Electrical Manufacturers Association.

4. Vieno (pavienių) fotono (-ų) emisijos tomografijos (SPECT) įranga

Prieš atliekant vieno (pavienių) fotono (-ų) emisijos tomografijos (SPECT) įrangos matavimus, reikia atlikti kiekvieno detektoriaus matavimus, skirtus gama kamerai.

4 lentelė. Vieno (pavienių) fotono (-ų) emisijos tomografijos (SPECT) įrangos parametrai ir leidžiamieji jų nuokrypiai

Fizinis parametras

Leidžiamasis nuokrypis

Sukimosi centras ir detektoriaus galvos nuokrypis

Nuokrypis ≤ 1 pikselis

Vieno (pavienių) fotono (-ų) emisijos tomografijos (SPECT) įrangos erdvinė skiriamoji geba

Smailės plotis pusės maksimumo aukštyje (FWHM) ≤ 15 mm

Rekomenduojama literatūra:

1. IEC (2004d). International Electrotechnical Commission. IEC 61675-2-am1 Ed 1.0: Radionuclide Imaging Devices – Characteristics and Test Conditions – Part 2: Single Photon emission computed tomographs. Geneva: IEC.

2. NEMA (2007a). National Electrical Manufacturers Association. NU 1-2007: Performance Measurements of Gamma Cameras. Washington: National Electrical Manufacturers Association.

3. IAEA (2007c). International Atomic Energy Agency. IAEA-TECDOC: Quality Control of SPECT Systems. 2007 edn. Vienna: International Atomic Energy Agency.

5. Pozitronų emisijos tomografijos (PET) įranga

Prieš atliekant pozitronų emisijos tomografijos (PET) įrangos matavimus, reikia atlikti kiekvieno detektoriaus matavimus, skirtus pozitronų emisijos tomografijos (PET) įrangai.

5 lentelė. Pozitronų emisijos tomografijos (PET) įrangos parametrai ir leidžiamieji jų nuokrypiai

Fizinis parametras

Leidžiamasis nuokrypis

Erdvinė skiriamoji geba

≤ 7 mm

Jautrumas

≤ 1 impulsas per sekundę / kBq dvimačiams vaizdams gauti ≤ 4 impulsai per sekundę / kBq trimačiams vaizdams gauti

6. Hibridinė branduolinės medicinos įranga

Kiekvienos hibridinės branduolinės medicinos įrangos sistemos bandymai turi būti atliekami atskirai bei rekomenduojama naudojant fantomą periodiškai atlikti bendrą visos sistemos vaizdo gavimo patikrinimą, siekiant įsitikinti sistemų vaizdo suderinamumu.

Rekomenduojama literatūra: IAEA (2009a). International Atomic Energy Agency. Human Health Series No. 1: Quality Assurance for PET and PET/CT Systems. Vienna: International Atomic Energy Agency.

Lietuvos higienos normos HN 77:2015

„Radiacinė sauga branduolinėje medicinoje“