6 priedas

1. Kosmetikos gaminių mėginių paėmimo tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato pagrindinius kosmetikos gaminių mėginių paėmimo reikalavimus. Kosmetikos gaminių mėginiai skirti mikrobiologiniams ir cheminiams tyrimams, reikalingiems vykdant kontrolę, atlikti.

2. Bendrieji kosmetikos gaminių mėginių paėmimo, gabenimo, laboratorinių tyrimų atlikimo reikalavimai nustatyti Reglamente.

3. Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka sąvokas, vartojamas 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių, Lietuvos higienos normoje HN 115:2002 „Kosmetikos gaminiai. Ingredientų ir jų kiekių nustatymas“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 10 d. įsakymu Nr. 167 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 115:2002 „Kosmetikos gaminiai. Ingredientų ir jų kiekių nustatymas“ patvirtinimo, Lietuvos higienos normoje HN 64:2017 „Kosmetikos gaminiai. Mikrobinio užterštumo ribinės vertės“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 15 d. įsakymu Nr. 288 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 64:2017 „Kosmetikos gaminiai. Mikrobinio užterštumo ribinės vertės“ patvirtinimo“.

4. Mikrobiologiniams ir cheminiams tyrimams atlikti negali būti atrenkami kosmetikos gaminių mėginiai, kurių yra pažeista pirminė (prekinė) pakuotė arba pasibaigęs tinkamumo naudoti terminas.

5. Kosmetikos gaminio mėginys turi būti gabenamas bei laikomas pagal jo gamintojo nurodytus reikalavimus.

6. Atrinkti kosmetikos gaminio mėginiai, supakuoti į pirminę (prekinę) pakuotę, į Laboratoriją gabenami neišpakuoti. Paimant mėginius, nesupakuotus į pirminę (prekinę) pakuotę, jie turi būti paimti, gabenami ir laikomi taip, kad nenukentėtų jų sauga ir kokybė.

7. Kosmetikos gaminio mėginys jo paėmimo vietoje turi būti sandariai uždaromas (jeigu yra neuždarytas).

8. Kosmetikos gaminio mėginys neturi būti atidaromas iki tyrimo pradžios.

9. Kosmetikos gaminio mėginio, reikalingo bandiniui paruošti, kiekis priklauso nuo tyrimo metodo ir atliekamų tyrimų skaičiaus. Mikrobiologiniam tyrimui atlikti mėginio masė (tūris) turi būti ne mažesnė kaip 30 g (ml). Cheminiam tyrimui atlikti mėginio masė (tūris) turi būti ne mažesnė kaip 15 g (ml) vienam cheminio tyrimo rodikliui vertinti.

10. Kosmetikos gaminius gaminančiose įmonėse iš kiekvienos gaminio partijos turi būti atrinktas vienas Tvarkos aprašo 9 punkte nurodytos masės (tūrio) kosmetikos gaminio mėginys mikrobiologiniam ir cheminiam tyrimui atlikti.

11. Iš tos pačios kosmetikos gaminio partijos turi būti paimtas kontrolinis mėginys, kuris, paženklintas ir užplombuotas, kartu su vienu Mėginio (-ių) laboratoriniams tyrimams paėmimo akto egzemplioriumi paliekamas objekte, kol baigsis Centro priimto sprendimo dėl kosmetikos gaminio atitikties norminiam dokumentui apskundimo terminas. Informacija apie paimtą kontrolinį mėginį pažymima Mėginio (-ių) laboratoriniams tyrimams paėmimo akte. Mėginiai imami, pakuojami, plombuojami ir ženklinami vadovaujantis Tvarkos apraše ir Tiesioginės valstybinės visuomenės sveikatos saugos kontrolės reglamente nustatytais mėginių ėmimo, pakavimo, plombavimo ir ženklinimo reikalavimais.

12. Gaminio, esančio pirminėje (prekinėje) pakuotėje, mėginį sudaro visa pakuotė, kuri į Laboratoriją siunčiama neišpakuota. Jeigu pirminėje (prekinėje) pakuotėje esančio kosmetikos gaminio masė (tūris) yra mažesnė kaip 30 g (ml), tai mėginį turi sudaryti keletas pirminių (prekinių) pakuočių.

13. Jeigu atrenkamas kosmetikos gaminio mėginys yra ne pirminėje (prekinėje) gamintojo pakuotėje arba atidarytoje pirminėje (prekinėje) pakuotėje, pirmiausia steriliomis priemonėmis ir į sterilią tarą yra imamas mėginys mikrobiologiniams tyrimams. Taros (stiklinės ar metalinės) anga, prieš imant mėginį, apdeginama liepsnoje. Paėmus mėginį, tara sandariai uždaroma. Tada yra imamas mėginys cheminiams tyrimams.

14. Kosmetikos gaminio mėginiui, kuris skirtas mikrobiologiniams tyrimams atlikti, paimti iš atidarytos pirminės arba ne pirminės pakuotės naudojamos priemonės (skalpeliai, pincetai, mentelės, šaukštai, vata, pipetės) bei tara turi būti sterilios.

15. Kosmetikos gaminio mėginiui, kuris skirtas cheminiams tyrimams atlikti, paimti iš atidarytos pirminės arba ne pirminės pakuotės naudojamos priemonės bei tara turi būti sausos ir švarios (be pašalinės cheminės taršos).

16. Daugkartinio naudojimo priemonės bei tara kosmetikos gaminio mėginiui paimti turi būti pagaminti iš medžiagų, atsparių dezinfekavimui ir sterilizavimui, nesukeliančių mėginio pokyčių, galinčių turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams.

17. Neteko galios nuo 2022-08-04

18. Neteko galios nuo 2022-08-04

7 priedas. Neteko galios nuo 2014-01-01

Tiesioginės valstybinės visuomenės sveikatos saugos kontrolės reglamento