5 straipsnis. Prieinamos informacijos apie chemines medžiagas identifikavimas ir nagrinėjimas

1. Siekdami nustatyti, ar cheminė medžiaga kelia fizinį pavojų, pavojų sveikatai arba aplinkai, kaip nurodyta I priede, cheminės medžiagos gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai identifikuoja atitinkamą prieinamą informaciją, visų pirma:

a) duomenis, kurie buvo sugeneruoti taikant bet kurį iš 8 straipsnio 3 dalyje nurodytų metodų;

b) epidemiologinius duomenis ir patirtį, susijusius su poveikiu žmonėms, pavyzdžiui, duomenis apie poveikį darbe ir duomenis iš nelaimingų atsitikimų duomenų bazių;

c) visą kitą informaciją, sugeneruotą pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XI priedo 1 skirsnį;

ca) duomenis, gautus taikant naujojo požiūrio metodus;

d) visą kitą naują mokslinę informaciją;

e) visą kitą informaciją, sugeneruotą pagal tarptautines programas cheminių medžiagų ir mišinių srityje.

Informacija turi būti susijusi su formomis ar agregatinėmis būsenomis, kuriomis cheminė medžiaga tiekiama rinkai, ir galima pagrįstai tikėtis, kad tokių formų ar būsenų bus naudojama.

2. Gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai išnagrinėja 1 dalyje nurodytą informaciją, kad įsitikintų, ar ji vertinimo pagal šios antraštinės dalies 2 skyrių atlikimo tikslu yra tinkama, patikima ir moksliškai pagrįsta.

3. Cheminė medžiaga, kurią sudaro daugiau kaip viena atskira sudedamoji dalis, identifikuota priemaiša arba priedas, apie kuriuos turima atitinkamos 1 dalyje nurodytos informacijos, vertinama naudojant turimą informaciją apie tas žinomas sudedamąsias dalis ir apie pačią cheminę medžiagą.

4. Pagal 2 skyrių vertindamas iš daugiau kaip vienos sudedamosios dalies sudarytą cheminę medžiagą dėl priskyrimo I priedo 3.5, 3.6, 3.7, 3.11 ir 4.2 skirsniuose nurodytoms „mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms“, „kancerogeniškumo“, „toksinio poveikio reprodukcijai“, „žmonių sveikatą veikiančio endokrininės sistemos ardymo“ ir „aplinką veikiančio endokrininės sistemos ardymo“ pavojingumo klasėms, gamintojas, importuotojas ir tolesnis naudotojas naudojasi 1 dalyje nurodyta atitinkama turima informacija apie kiekvieną žinomą cheminės medžiagos sudedamąją dalį.

Į atitinkamą turimą informaciją apie pačią iš daugiau kaip vienos sudedamosios dalies sudarytą cheminę medžiagą atsižvelgiama, jei tenkinama viena iš šių sąlygų:

a) iš informacijos matyti, kad esama lytinių ląstelių mutageniškumo, kancerogeniškumo ar toksinio poveikio reprodukcijai savybių arba žmonių sveikatą ar aplinką veikiančio endokrininės sistemos ardymo;

b) informacija patvirtina išvadas, pagrįstas atitinkama turima informacija apie cheminės medžiagos sudedamąsias dalis.

Atitinkama turima informacija apie pačią iš daugiau kaip vienos sudedamosios dalies sudarytą cheminę medžiagą, iš kurios matyti, kad ji neturi a punkte nurodytų savybių arba turi ne tokių pavojingų savybių, neturi būti viršesnė už atitinkamą turimą informaciją apie cheminės medžiagos sudedamąsias dalis.

5. Pagal šios antraštinės dalies 2 skyrių vertindamas iš daugiau kaip vienos sudedamosios dalies sudarytos cheminės medžiagos biologinio skaidymosi, patvarumo, mobilumo ir bioakumuliacijos savybes dėl priskyrimo I priedo 4.1.2.8, 4.1.2.9, 4.3.2.3.1, 4.3.2.3.2, 4.4.2.3.1 ir 4.4.2.3.2 skirsniuose nurodytoms „pavojingumo vandens aplinkai“, „patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo“ ar „didelio patvarumo, didelės bioakumuliacijos savybių“ ir „patvarumo, mobilumo ir toksiškumo“ ar „didelio patvarumo ir didelio mobilumo savybių“ pavojingumo klasėms, gamintojas, importuotojas ir tolesnis naudotojas naudojasi 1 dalyje nurodyta atitinkama turima informacija apie kiekvieną cheminės medžiagos žinomą sudedamąją dalį.

Į atitinkamą turimą informaciją apie pačią iš daugiau kaip vienos sudedamosios dalies sudarytą cheminę medžiagą atsižvelgiama, jei tenkinama viena iš šių sąlygų:

a) iš informacijos matyti patvarumo, mobilumo ir bioakumuliacijos savybės arba skaidymosi savybių nebuvimas;

b) informacija patvirtina išvadas, pagrįstas atitinkama turima informacija apie cheminės medžiagos sudedamąsias dalis.

Atitinkama turima informacija apie pačią iš daugiau kaip vienos sudedamosios dalies sudarytą cheminę medžiagą, kuria parodoma, kad ji neturi a punkte nurodytų savybių arba turi ne tokių pavojingų savybių, neturi būti viršesnė už atitinkamą turimą informaciją apie cheminės medžiagos sudedamąsias dalis.

6. 4 ir 5 dalys netaikomos iš augalų ar augalų dalių ekstrahuotoms cheminėms medžiagoms, kurių sudėtyje yra daugiau kaip viena sudedamoji dalis ir kurios yra chemiškai nemodifikuotos medžiagos, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 3 straipsnio 40 punkte.

7. 6 dalyje terminas „augalai“ reiškia gyvus arba negyvus organizmus iš augalų ir grybų pasaulio ir apima dumblius, kerpes ir mieles.

8. Tam tikrų cheminių medžiagų, kurių sudėtyje yra daugiau kaip viena sudedamoji dalis ir kurioms netaikoma 6 dalis, atveju Komisija, gavusi įrodymų, kad 4 arba 5 dalies nuostatos galėtų būti netinkamos tam tikroms medžiagoms, kurių sudėtyje yra daugiau kaip viena sudedamoji dalis, gali paprašyti Agentūros įvertinti turimus duomenis.

Komisijai pagal 53a straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiamas I priedas, sukuriant naują skirsnį ir įtraukiant bei keičiant nuo 4 arba 5 dalies nukrypti leidžiančias nuostatas dėl cheminių medžiagų, kurių sudėtyje yra daugiau kaip viena sudedamoji dalis, klasifikavimo. Deleguotuosiuose aktuose Komisija atsižvelgia į mokslinius įrodymus, žinių pažangą ir Agentūros nuomonę, jei ji turima, kad galėtų tinkamai klasifikuoti chemines medžiagas, kurių sudėtyje yra daugiau kaip viena sudedamoji dalis, jei užtikrinamas aukštas žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos lygis.