36 punktas

36. Licencijos ar laikinojo leidimo turėtojas, vykdydamas veiklos kokybės laidavimo programą, turi užtikrinti, kad būtų:

36.1. atliktas nepageidaujamų įvykių, radiologinių incidentų ar avarijų dirbant su šaltiniais, kurie galėjo ar galėtų sukelti darbuotojų, gyventojų ar (ir) pacientų apšvitą, rizikos vertinimas;

36.2. parengti spindulinės terapijos procedūrų aprašymai, juose pateikiant informaciją, nurodytą [3.6]. Taip pat spindulinės terapijos procedūrų aprašymuose turi būti aprašyta paciento identifikavimo, spindulinės terapijos gydymo plano paruošimo ir atlikimo, gydymo stebėsenos tvarka;

36.3. registruojami ir saugomi šie su spindulinės terapijos procedūromis susiję duomenys:

36.3.1. paciento duomenys (vardas, pavardė);

36.3.2. gydantis gydytojas;

36.3.3. procedūros pavadinimas;

36.3.4. įrangos, kuria buvo atliekama procedūra, pavadinimas;

36.3.5. taikinio aprašymas (apibrėžimas), dozė;

36.3.6. kritinių organų dozės;

36.3.7. naudotos imobilizavimo priemonės;

36.3.8. spindulinio gydymo plano realizavimas;

36.4. pildoma laisvos formos paciento gydymo plano ataskaita atliekant išorinės spindulinės terapijos procedūras. Joje turi būti registruojama:

36.4.1. paciento duomenys (vardas, pavardė, gydantis gydytojas ar siunčiantis gydytojas, gimimo data, lytis);

36.4.2. dozės paskyrimo duomenys (planuojamas taikinio tūris, paskirtoji dozė, frakcionavimo metodas);

36.4.3. plano duomenys (plano pavadinimas, gydymo kurso tikslas, paciento pozicija, naudojama spindulinės terapijos įranga, lauko energija, lauko dydis, stovo kampas, kolimatoriaus kampas, stalas, pleištai, lauko X, Y, Z koordinatės, mažiausia ir didžiausia taikinio dozė);

36.5. atliekama visų spindulinės terapijos įrangos, spindulinės terapijos planavimo procedūrų, kompiuterinių programų, dozimetrinių sistemų kokybės ir spindulinės terapijos elementų kokybės kontrolė. Ji turi būti atliekama ir rezultatai vertinami pagal gamintojo rekomendacijas ir reikalavimus, Europos Sąjungos ar tarptautinių organizacijų išleistas rekomendacijas arba IEC standartus bei higienos normos 2 priede nurodytus spindulinės terapijos įrangos periodinius kokybės kontrolės bandymus;

36.6. nustatytos šios kokybės kontrolės atlikimo sudedamosios dalys vadovaujantis spindulinės terapijos įrangos gamintojo pateiktomis specifikacijomis ir higienos normos 2 priedu:

36.6.1. parametrai, kuriuos reikia matuoti kokybės kontrolės bandymų metu;

36.6.2. priimtinos šių parametrų ribos;

36.6.3. šių parametrų matavimo metodai;

36.6.4. matavimų periodiškumas;

36.7. atlikti:

36.7.1. naujai sumontuotos, permontuotos ir modifikuotos spindulinės terapijos įrangos priėmimo bandymai prieš pradedant ją naudoti, įdiegiant naujas technologijas ar pradėjus atlikinėti naujas procedūras. Priėmimo bandymų metu taip pat nustatomos periodinių bandymų apimtys ir periodiškumas;

36.7.2. tokių spindulinės terapijos įrangos parametrų kokybės kontrolės bandymai, kuriems įtakos turėjo atliktas įrangos remontas ir derinimas, naudojant spindulinės terapijos įrangą ir po kiekvieno spindulinės terapijos įrangos remonto ir derinimo. Tai sprendžia medicinos fizikas, pasitaręs su remontą ir derinimą atlikusiais inžinieriais;

36.8. papildomai atliekami išorinės spindulinės terapijos švitinimo įrenginio kokybės kontrolės bandymai, kai:

36.8.1. nustatoma, kad taikinio dozė nuo apskaičiuotosios dozės skiriasi daugiau kaip 5 procentais;

36.8.2. šaltinis pakeičiamas arba išorinės spindulinės terapijos įrenginys perkeliamas į kitą vietą tame pačiame spindulinės terapijos procedūrų kabinete arba į kitą patalpą;

36.8.3. po išorinės spindulinės terapijos procedūros pacientui pasireiškia neįprasta reakcija, susijusi su spindulinės terapijos procedūra;

36.9. atliekami išoriniai klinikiniai auditai ne rečiau kaip 1 kartą per 5 metus. Išorinį klinikinį auditą gali atlikti kitas licencijos ar laikinojo leidimo turėtojas, susipažinęs su spindulinės terapijos procedūromis ir besiverčiantis spindulinės terapijos veikla ne trumpiau kaip 3 metus, arba nepriklausoma išorės organizacija (sertifikavimo įstaiga, akredituota arba registruota atlikti tokius auditus), nesuinteresuota audito rezultatais.