103 punktas

103. Cheminiams indikatoriams keliami šie reikalavimai:

103.1. pirmojo tipo sterilizacijos proceso cheminiai indikatoriai turi atitikti standarto LST EN ISO 11140-1:2015 „Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai“ (toliau – LST EN ISO 11140-1) reikalavimus;

103.2. antrojo tipo specialiųjų tyrimų cheminiai indikatoriai:

103.2.1. skirti Bowie ir Dicko bandymui didžiajame garo sterilizatoriuje, turi atitikti LST EN 285:2015+A1:2021 „Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai“, LST EN ISO 11140-1, LST EN ISO 11140-3:2009 „Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 3 dalis. 2 klasės indikatorių sistemos, naudojamos garų skverbimuisi tirti Bowie'o ir Dick'o metodu“ (toliau – LST EN ISO 11140-3) ar LST EN ISO 11140-4:2007 „Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 4 dalis. 2 klasės indikatoriai, naudojami kaip Bowie'o ir Dick'o tyrimo alternatyva garų skverbimuisi aptikti“ (toliau – LST EN ISO 11140-4) reikalavimus;

103.2.2. skirti Bowie ir Dicko bandymui mažajame garo sterilizatoriuje, turi atitikti LST EN 13060, LST EN ISO 11140-1, LST EN ISO 11140-6:2023 „Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 6 dalis. 2-ojo tipo indikatoriai ir proceso išbandymo priemonės, naudojami mažųjų garinių sterilizatorių eksploatacinėms charakteristikoms tirti“ (toliau – LST EN ISO 11140-6), LST EN ISO 11140-3 arba LST EN ISO 11140-4;

103.2.3. skirti įkrovos kontrolei, turi atitikti LST EN ISO 11140-1, LST EN ISO 11140-6 reikalavimus;

103.3. trečiojo tipo vieno kintamojo cheminiai indikatoriai turi atitikti standarto LST EN ISO 11140-1 reikalavimus;

103.4. ketvirtojo tipo daugelio kintamųjų cheminiai indikatoriai turi atitikti standarto LST EN ISO 11140-1 reikalavimus;

103.5. penktojo tipo sudėtiniai cheminiai indikatoriai turi atitikti standarto LST EN ISO 11140-1 reikalavimus;

103.6. šeštojo tipo imituojamieji cheminiai indikatoriai turi atitikti standarto LST EN ISO 11140-1 reikalavimus.