☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus

Straipsniai

III dalis – Pateikimas į rinką

2A skyrius – Tradiciškai vartojamiems žoliniams vaistams taikomos konkrečios nuostatos

16a str. Supaprastinta registravimo procedūra, toliau – „tradiciškai vartojamų vaistų…
16b str. Pareiškėjas ir registracijos turėtojas turi būti įsisteigę Bendrijoje.
16c str. Prie paraiškos pridedama: a) aprašai ir dokumentai: i) nurodyti 8 straipsnio 3 dalies…
16d str. Nepažeidžiant 16h straipsnio 1 dalies, III antraštinės dalies 4 skyrius pagal analogiją…
16e str. Atsisakoma registruoti tradiciškai vartojamus vaistus, jei paraiška neatitinka 16a,…
16f str. Pagal 121 straipsnio antroje dalyje nustatytą tvarką sudaromas žolinių medžiagų,…
16g str. Pagal šio skyriaus nuostatas įprastam naudojimui suteiktai registracijai analogiškai…
16h str. Įsteigiamas Žolinių vaistų komitetas. Komitetas yra Agentūros dalis ir turi tokius…
16i str. Iki 2007 m. balandžio 30 d. Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai pranešimą…

Sritys

16i straipsnis

Direktyvos 2001/83/EB 16i straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2025-01-01 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

Iki 2007 m. balandžio 30 d. Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai pranešimą apie šio skyriaus nuostatų taikymą.

Pranešime pateikiamas galimo tradiciškai vartojamų vaistų registracijos taikymo kitoms vaistų kategorijoms įvertinimas.