40 punktas
Vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatų 40 punktas
Galioja šiandien
Šaltinis: Seimo kanceliarijos suvestinė redakcija nuo 2022-01-31 · oficialus tekstas e-tar.lt ↗
· ankstesnės redakcijos
40. Gamintojas turi registruoti ir nagrinėti visus skundus dėl vaistinių preparatų kokybės defektų. Jis privalo informuoti Tarnybą, taip pat kitų Europos ekonominės erdvės valstybių, kurių rinkai buvo tiekiamos vaistinio preparato serijos, kompetentingas institucijas ir, jeigu vaistinio preparato gamintojas nėra vaistinio preparato registruotojas, vaistinio preparato registruotoją apie bet kokius kokybės defektus, dėl kurių gali prireikti atšaukti vaistinius preparatus iš rinkos arba apriboti jų tiekimą, nurodydamas visas jam žinomas šalis, į kurias vaistinis preparatas galėjo patekti.