☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Straipsniai

VII skyrius – Saugumo pranešimai atliekant klinikinį tyrimą

40 str. Elektroninė saugumo pranešimų duomenų bazė
41 str. Pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius ir sunkių padarinių sukėlusius nepageidaujamus reiškinius, kuriuos tyrėjas teikia užsakovui
42 str. Pranešimai apie įtariamas netikėtas rimtas nepageidaujamas reakcijas, kuriuos užsakovas teikia agentūrai
43 str. Užsakovo metinė ataskaita, teikiama agentūrai
44 str. Valstybių narių vertinimas
45 str. Techniniai aspektai
46 str. Pranešimai, susiję su pagalbiniais vaistais

Sritys

46 straipsnis. Pranešimai, susiję su pagalbiniais vaistais

Reglamento (ES) Nr. 536/2014 46 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2022-12-05 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

Saugumo pranešimai dėl pagalbinių vaistų teikiami pagal Direktyvos 2001/83/EB 3 skyriaus IX antraštinę dalį.

Šiame straipsnyje minimi ES teisės aktai: Direktyva 2001/83/EB.