40 straipsnis. Nuostatos, leidžiančios nukrypti nuo privalomos tam tikrų oficialiųjų laboratorijų akreditavimo sąlygos

1. Nukrypdamos nuo 37 straipsnio 4 dalies e punkto, kompetentingos institucijos oficialiosiomis laboratorijomis gali skirti toliau nurodytas laboratorijas, neatsižvelgdamos į tai, ar jos tenkina tame punkte numatytą sąlygą:

a) laboratorijas:

i) kurių vienintelė veikla yra Trichinella mėsoje aptikimas;

ii) kurios Trichinella aptikti naudoja tik metodus, nurodytus Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/1375 6 straipsnyje;

iii) kurios Trichinella aptinka prižiūrint kompetentingoms institucijoms arba oficialiajai laboratorijai, paskirtai pagal 37 straipsnio 1 dalį ir akredituotai pagal standartą EN ISO/IEC 17025 šio punkto ii papunktyje nurodytų metodų taikymui, ir

iv) kurios reguliariai dalyvauja atliekant tarplaboratorinius lyginamuosius tyrimus ar kvalifikacijos tyrimus, organizuojamus nacionalinių etaloninių laboratorijų dėl metodų, kuriuos jos taiko siekdamos aptikti Trichinella, ir pasiekia gerų rezultatų;

b) laboratorijas, atliekančias tik analizes, tyrimus ar diagnostinius tyrimus vykdant kitą oficialią veiklą, jeigu jos:

i) naudoja tik laboratorinės analizės, tyrimų ir diagnostinių tyrimų metodus, nurodytus 34 straipsnio 1 dalyje ir 2 dalies a arba b punkte;

ii) atlieka analizes, tyrimus ar diagnostinius tyrimus kompetentingoms institucijoms ar nacionalinėms etaloninėms laboratorijoms prižiūrint, kaip jos naudoja metodus;

iii) reguliariai dalyvauja atliekant tarplaboratorinius lyginamuosius tyrimus ar kvalifikacijos tyrimus, organizuojamus nacionalinių etaloninių laboratorijų dėl jų naudojamų metodų, bei pasiekia gerų rezultatų, ir

iv) yra įdiegusios kokybės užtikrinimo sistemą, skirtą teisingiems ir patikimiems laboratorinei analizei, tyrimui ir diagnostiniam tyrimui naudojamų metodų rezultatams užtikrinti.

2. Jeigu dėl metodų, kuriuos naudoja šio straipsnio 1 dalies b punkte nurodytos laboratorijos, turi būti patvirtinti laboratorinės analizės, tyrimo ar diagnostinio tyrimo rezultatai, patvirtinamąją laboratorinę analizę, tyrimą ar diagnostinį tyrimą atlieka oficialioji laboratorija, kuri tenkina 37 straipsnio 4 dalies e punkte nustatytus reikalavimus.

3. Pagal 1 dalį paskirtos oficialiosios laboratorijos turi būti valstybėse narėse, kurių teritorijoje yra jas paskyrusios kompetentingos institucijos.