Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

42 straipsnis. Laikinos nukrypti nuo oficialiųjų laboratorijų privalomo akreditavimo sąlygų leidžiančios nuostatos

Reglamento (ES) 2017/625 42 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2025-01-05 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

1. Nukrypdamos nuo 37 straipsnio 5 dalies a punkto kompetentingos institucijos pagal 37 straipsnio 1 dalį gali esamą oficialiąją laboratoriją laikinai skirti oficialiąja laboratorija laboratorinės analizės, tyrimo ar diagnostinio tyrimo metodui, dėl kurio ji nėra gavusi 37 straipsnio 4 dalies e punkte nurodytos akreditacijos, naudoti:

a) kai to metodo naudojimas yra naujas reikalavimas pagal Sąjungos taisykles;

b) kai dėl naudojamo metodo pakeitimų reikalinga nauja akreditacija ar oficialiosios laboratorijos gautos akreditacijos aprėpties išplėtimas arba

c) tais atvejais, kai metodą reikia naudoti dėl susidariusios ekstremaliosios situacijos arba dėl naujai atsirandančios rizikos žmonių, gyvūnų ar augalų sveikatai, gyvūnų gerovei, o GMO ir augalų apsaugos produktų atveju – taip pat aplinkai.

2. 1 dalyje nurodytas laikinas skyrimas reglamentuojamas šiomis sąlygomis:

a) oficialioji laboratorija pagal standartą EN ISO/IEC 17025 jau yra akredituota naudoti metodą, kuris yra panašus į metodą, neįtrauktą į jos akreditacijos aprėptį;

b) oficialiojoje laboratorijoje yra įdiegta kokybės užtikrinimo sistema, skirta teisingiems ir patikimiems naudojamo metodo, kuris nėra įtrauktas į esamos akreditacijos aprėptį, rezultatams užtikrinti;

c) atlieka analizes, tyrimus arba diagnostinius tyrimus kompetentingoms institucijoms ar nacionalinei etaloninei laboratorijai prižiūrint, kaip tas metodas naudojamas.

3. 1 dalyje numatytas laikinas skyrimas trunka ne ilgiau nei vienus metus. Jis gali būti vieną kartą pratęstas dar vieniems metams.

4. Pagal 1 dalį paskirtos oficialiosios laboratorijos turi būti valstybėse narėse, kurių teritorijoje yra jas paskyrusios kompetentingos institucijos.