93 straipsnis. Europos Sąjungos etaloninių laboratorijų skyrimas
Reglamento (ES) 2017/625 93 straipsnis
1. Komisija priima įgyvendinimo aktus, kuriais skiriamos Europos Sąjungos etaloninės laboratorijos tais atvejais, kai pagal 92 straipsnį buvo priimtas sprendimas įsteigti tokią laboratoriją.
2. 1 dalyje numatyti skyrimai:
a) vykdomi atlikus viešosios atrankos procesą ir
b) galioja ribotą, ne trumpesnį kaip penkerių metų, laikotarpį arba yra reguliariai peržiūrimi.
3. Europos Sąjungos etaloninės laboratorijos:
a) veikia pagal standartą EN ISO/IEC 17025, jas pagal tą standartą akredituoja nacionalinė akreditavimo įstaiga, veikianti pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008. Tas akreditavimas:
i) apima visus laboratorinės analizės, tyrimų ar diagnostinių tyrimų metodus, kuriuos turi naudoti laboratorija, kai ji veikia kaip Europos Sąjungos etaloninė laboratorija;
ii) gali apimti vieną ar daugiau laboratorinės analizės, tyrimų ar diagnostinių tyrimų metodų arba metodų grupes;
iii) gali būti lanksčiai apibrėžtos apimties, kad į ją būtų galima įtraukti metodų, kuriuos Europos Sąjungos etaloninė laboratorija naudojo suteikiant akreditaciją, pakeistas versijas arba tuos metodus papildančius naujus metodus, remiantis pačios laboratorijos atliktais patvirtinimais, valstybės narės, kurioje įsikūrusi Europos Sąjungos etaloninė laboratorija, nacionalinei akreditavimo įstaigai neatliekant konkretaus vertinimo prieš pradedant naudoti tuos pakeistus ar naujus metodus;
b) yra nešališkos, neturi jokio interesų konflikto, ir visų pirma jų padėtis nėra tokia, kuri galėtų tiesiogiai ar netiesiogiai turėti įtakos jų profesinio elgesio nešališkumui, kiek tai susiję su jų, kaip Europos Sąjungos etaloninių laboratorijų, užduočių vykdymu;
c) turi tinkamos kvalifikacijos darbuotojų, kurie yra tinkamai parengti savo kompetencijos srityje taikyti analizės, tyrimų ir diagnostinių tyrimų metodus, ir atitinkamai pagalbinių darbuotojų, arba turi galimybę naudotis tokių darbuotojų paslaugomis pagal sutartį;
d) turi infrastruktūros, įrangos ir produktų, kurių reikia vykdant joms priskirtas užduotis, arba turi galimybę jais naudotis;
e) užtikrina, kad jų darbuotojai ir pagal sutartis dirbantys darbuotojai gerai išmanytų tarptautinius standartus ir praktiką, o jų darbe būtų atsižvelgiama į naujausius mokslinių tyrimų pasiekimus nacionaliniu, Sąjungos ir tarptautiniu lygmenimis;
f) yra aprūpintos reikiama įranga, kad galėtų vykdyti savo užduotis ekstremaliosiomis situacijomis, arba turi galimybę naudotis tokia įranga ir
g) prireikus yra aprūpintos įranga, kad atitiktų atitinkamus biologinio saugumo standartus.
4. Nukrypstant nuo šio straipsnio 3 dalies a punkto, srityje, kurią reglamentuoja 1 straipsnio 2 dalies g punkte nurodytos taisyklės, Komisija gali oficialiąsias laboratorijas, kurias kompetentingos institucijos tokiomis paskyrė remdamosi pagal 40 straipsnį priimta nukrypti leidžiančia nuostata, skirti Europos Sąjungos etaloninėmis laboratorijomis nepriklausomai nuo to, ar jos tenkina šio straipsnio 3 dalies a punkte numatytas sąlygas.
5. Nukrypstant nuo šio straipsnio 1 ir 2 dalių, laboratorijos, nurodytos Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 32 straipsnio pirmoje pastraipoje ir Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 21 straipsnio pirmoje pastraipoje, yra Europos Sąjungos etaloninės laboratorijos, turinčios įsipareigojimus ir vykdančios užduotis, nurodytus šio reglamento 94 straipsnyje, atitinkamai šiose srityse:
a) GMO ir genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų ir
b) pašarų priedų.
6. 8 straipsnyje nurodytos darbuotojų konfidencialumo pareigos mutatis mutandis taikomos Europos Sąjungos etaloninių laboratorijų darbuotojams.