10a straipsnis. Prievolės, taikomos pertraukus ar nutraukus tam tikrų priemonių tiekimą

1. Jeigu gamintojas numato priemonės tiekimo pertraukimą ar nutraukimą ir kai pagrįstai numatoma, kad dėl tokio pertraukimo ar nutraukimo gali būti padaryta didelė žala pacientų ar visuomenės sveikatai arba kilti tokios žalos rizika vienoje ar daugiau valstybių narių, gamintojas informuoja valstybės narės, kurioje jis arba jo įgaliotasis atstovas yra įsisteigęs, kompetentingą instituciją, taip pat ekonominės veiklos vykdytojus, sveikatos įstaigas ir sveikatos priežiūros specialistus, kuriems jis tiesiogiai tiekia priemonę, apie numatomą tiekimo pertraukimą ar nutraukimą.

Pirmoje pastraipoje nurodyta informacija, nesant išskirtinių aplinkybių, pateikiama likus ne mažiau kaip 6 mėnesiams iki numatomo pertraukimo ar nutraukimo. Gamintojas kompetentingai institucijai pateiktoje informacijoje nurodo pertraukimo ar nutraukimo priežastis.

2. 1 dalyje nurodytą informaciją gavusi kompetentinga institucija nepagrįstai nedelsdama informuoja kitų valstybių narių kompetentingas institucijas ir Komisiją apie numatomą tiekimo pertraukimą ar nutraukimą.

3. Ekonominės veiklos vykdytojai, gavę informaciją iš gamintojo pagal 1 dalį arba iš kito tiekimo grandinės ekonominės veiklos vykdytojo, nepagrįstai nedelsdami informuoja visus kitus ekonominės veiklos vykdytojus, sveikatos įstaigas ir sveikatos priežiūros specialistus, kuriems jie tiesiogiai tiekia priemonę, apie numatomą tiekimo pertraukimą ar nutraukimą.