Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

16 straipsnis. Registruotų homeopatinių veterinarinių vaistų pakuotės lapelis

Reglamento (ES) 2019/6 16 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2022-01-28 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

Nukrypstant nuo 14 straipsnio 1 dalies, pagal 86 straipsnį registruotų homeopatinių veterinarinių vaistų pakuotės lapelyje pateikiama bent ši informacija:

a) mokslinis (-iai) žaliavos (-ų) pavadinimas (-ai) ir skiedimo laipsnis naudojant Europos farmakopėjos arba, jeigu jos nėra, valstybių narių oficialiai naudojamų farmakopėjų simbolius;

b) registracijos turėtojo ir, jei taikytina, gamintojo vardas ir pavardė arba įmonės pavadinimas ir nuolatinis adresas ar registruota verslo vieta;

c) davimo metodas ir, jeigu būtina, davimo būdas;

d) farmacinė forma;

e) jeigu reikia, specialios su laikymu susijusios atsargumo priemonės;

f) tikslinės gyvūnų rūšys ir, jei taikytina, kiekvienos rūšies gyvūnams skiriama vaisto dozė;

g) jei reikia, specialus įspėjimas dėl homeopatinio veterinarinio vaisto;

h) registracijos numeris;

i) jei taikytina, išlauka,

j) nuoroda „homeopatinis veterinarinis vaistas“.

Šiame straipsnyje rastos apibrėžtos sąvokos: homeopatinis veterinarinis vaistas, pakuotės lapelis, išlauka.