16 straipsnis. Registruotų homeopatinių veterinarinių vaistų pakuotės lapelis
Reglamento (ES) 2019/6 16 straipsnis
Nukrypstant nuo 14 straipsnio 1 dalies, pagal 86 straipsnį registruotų homeopatinių veterinarinių vaistų pakuotės lapelyje pateikiama bent ši informacija:
a) mokslinis (-iai) žaliavos (-ų) pavadinimas (-ai) ir skiedimo laipsnis naudojant Europos farmakopėjos arba, jeigu jos nėra, valstybių narių oficialiai naudojamų farmakopėjų simbolius;
b) registracijos turėtojo ir, jei taikytina, gamintojo vardas ir pavardė arba įmonės pavadinimas ir nuolatinis adresas ar registruota verslo vieta;
c) davimo metodas ir, jeigu būtina, davimo būdas;
d) farmacinė forma;
e) jeigu reikia, specialios su laikymu susijusios atsargumo priemonės;
f) tikslinės gyvūnų rūšys ir, jei taikytina, kiekvienos rūšies gyvūnams skiriama vaisto dozė;
g) jei reikia, specialus įspėjimas dėl homeopatinio veterinarinio vaisto;
h) registracijos numeris;
i) jei taikytina, išlauka,
j) nuoroda „homeopatinis veterinarinis vaistas“.