19. Gamintojas turi sukurti ir palaikyti dokumentų sistemą, užtikrinančią duomenų kokybę ir vientisumą. Sistema turi būti sudaryta iš specifikacijų, gamybos formulių, apdorojimo ir pakavimo instrukcijų, procedūrų bei duomenų įrašų (protokolų), apimančių visas vykdomas gamybos operacijas.