☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatai

Punktai

VI skyrius – Dokumentai

19 p. Gamintojas turi sukurti ir palaikyti dokumentų sistemą, užtikrinančią duomenų kokybę ir…
20 p. Dokumentai turi būti aiškūs, be klaidų ir nuolat atnaujinami. Iš anksto nustatytos…
21 p. Vaistinių preparatų serijos gamybos dokumentai turi būti saugomi ne mažiau kaip vienus…
22 p. Jei vietoj popierinių dokumentų naudojamos elektroninės, fotografijos ar kitos duomenų…
23 p. Elektroninėse sistemose saugomi duomenys turi būti apsaugoti nuo neteisėtos prieigos,…

Visas turinys →

Sritys

21 punktas

Vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatų 21 punktas

Galioja šiandien Šaltinis: Seimo kanceliarijos suvestinė redakcija nuo 2022-01-31 · oficialus tekstas e-tar.lt ↗ · ankstesnės redakcijos

21. Vaistinių preparatų serijos gamybos dokumentai turi būti saugomi ne mažiau kaip vienus metus nuo serijos tinkamumo vartoti laiko pabaigos arba penkerius metus nuo serijos sertifikavimo, atsižvelgiant į tai, kuris iš šių laikotarpių yra ilgesnis.