Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

2 punktas

Vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatų 2 punktas

Galioja šiandien Šaltinis: Seimo kanceliarijos suvestinė redakcija nuo 2022-01-31 · oficialus tekstas e-tar.lt ↗ · ankstesnės redakcijos

2. Gamintojai, įgyvendindami gerą gamybos praktiką, turi vadovautis GGP nuostatais, Europos Komisijos priimtais Geros gamybos praktikos (GGP) nurodymais (paskelbta https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en), kitais Europos Komisijos ir Europos vaistų agentūros nurodymais. Jei gaminami pažangios terapijos vaistiniai preparatai, vadovaujamasi Europos Komisijos priimtais Geros gamybos praktikos nurodymais, specialiai skirtais pažangios terapijos vaistiniams preparatams (paskelbta https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en). GGP nuostatų turi laikytis ir asmenys, norintys gauti gamybos licenciją ir įgyvendindami geros gamybos praktikos reikalavimus vadovaujantis Farmacijos įstatymo 25 straipsnio 4 punkto nuostatomis.