7 punktas

7. Gamintojas, importuojantis vaistinius preparatus iš trečiųjų šalių, turi užtikrinti, kad:

7.1. vaistiniai preparatai būtų pagaminti pagal geros gamybos praktikos standartus, atitinkančius bent Europos Sąjungos nustatytuosius;

7.2. vaistiniai preparatai būtų pagaminti asmenų, kuriems tos šalies įgaliotos institucijos leido verstis vaistinių preparatų gamyba.