134 straipsnis. Draudimas tiekti veterinarinius vaistus
Reglamento (ES) 2019/6 134 straipsnis
1. Jeigu visuomenės ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai kyla rizika, kompetentinga institucija arba – jei dėl veterinarinių vaistų leidimas suteiktas centralizuotai – Komisija uždraudžia tiekti veterinarinius vaistus ir reikalauja, kad rinkodaros leidimo turėtojas arba tiekėjai sustabdytų veterinarinio vaisto tiekimą arba atšauktų veterinarinį vaistą iš rinkos jei taikoma bet kuri iš šių sąlygų:
a) veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas;
b) kokybinė arba kiekybinė veterinarinio vaisto sudėtis nėra tokia, kaip nustatyta 35 straipsnyje nurodytame vaisto apraše;
c) rekomenduojama išlauka yra nepakankama maisto saugai užtikrinti;
d) nebuvo atlikti 127 straipsnio 1 dalyje numatyti kontroliniai tyrimai arba
e) dėl netinkamo ženklinimo galėtų kilti didelis pavojus visuomenės ar gyvūnų sveikatai.
2. Kompetentingos institucijos arba Komisija gali uždrausti tiekti rinkai ir iš jos atšaukti tik abejonių keliančias atitinkamo veterinarinio vaisto partijas.