Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

69 straipsnis. Veterinarinių vaistų aprašų derinimo apimtis

Reglamento (ES) 2019/6 69 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2022-01-28 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

Suderintas vaisto aprašas parengiamas pagal 70 ir 71 straipsniuose nustatytą procedūrą dėl:

a) referencinių veterinarinių vaistų, kurių kokybinė ir kiekybinė veikliųjų medžiagų sudėtis bei farmacinė forma yra ta pati ir kurių rinkodaros leidimai pagal 47 straipsnį tam pačiam rinkodaros leidimo turėtojui suteikti skirtingose valstybėse narėse,

b) generinių ir mišriųjų veterinarinių vaistų.

Šiame straipsnyje rastos apibrėžtos sąvokos: referencinis veterinarinis vaistas, veiklioji medžiaga.