Pereiti prie turinio

☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatai

Punktai

VIII skyrius – Kokybės kontrolė

28 p. Gamintojas turi įdiegti ir palaikyti kokybės kontrolės sistemą bei paskirti už ją…
29 p. Už kokybės kontrolės sistemą atsakingas asmuo turi naudotis ar turi turėti galimybę…
30 p. Vaistinių preparatų, taip pat ir importuojamų iš trečiųjų šalių, tyrimus galima atlikti…
31 p. Taikant kokybės kontrolės sistemą turi būti užtikrinta, kad galutinės kontrolės metu…
32 p. Gatavo vaistinio preparato kiekvienos serijos pavyzdžiai turi būti saugomi bent vienus…
33 p. Gamyboje naudojamų pradinių medžiagų, išskyrus tirpiklius, dujas ir vandenį, pavyzdžiai…
34 p. Suderinus su Tarnyba, gali būti nustatytos kitos pradinių medžiagų ir tam tikrų…

Visas turinys →

Sritys

28 punktas

Vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatų 28 punktas

Galioja šiandien Šaltinis: Seimo kanceliarijos suvestinė redakcija nuo 2022-01-31 · oficialus tekstas e-tar.lt ↗ · ankstesnės redakcijos

28. Gamintojas turi įdiegti ir palaikyti kokybės kontrolės sistemą bei paskirti už ją atsakingą asmenį, turintį reikiamą kvalifikaciją ir patirtį bei nesusijusį su gamyba.