☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių (MDR)

Straipsniai

IV skyrius – Notifikuotosios įstaigos

35 str. Už notifikuotąsias įstaigas atsakingos institucijos
36 str. Notifikuotosioms įstaigoms taikomi reikalavimai
37 str. Pavaldžiosios įstaigos ir subrangovai
38 str. Atitikties vertinimo įstaigų paraiška dėl paskyrimo
39 str. Paraiškos vertinimas
40 str. Ekspertų skyrimas, siekiant atlikti paraiškų dėl notifikuotosios įstaigos statuso bendrą vertinimą
41 str. Kalbos reikalavimai
42 str. Paskyrimo ir notifikavimo procedūra
43 str. Notifikuotųjų įstaigų identifikaciniai numeriai ir sąrašas
44 str. Notifikuotųjų įstaigų stebėsena ir pakartotinis vertinimas
45 str. Notifikuotosios įstaigos atliekamų techninės dokumentacijos ir klinikinių įvertinimų vertinimo dokumentacijos peržiūra
46 str. Paskyrimo ir notifikavimo pakeitimai
47 str. Notifikuotųjų įstaigų kompetencijos ginčijimas
48 str. Už notifikuotąsias įstaigas atsakingų institucijų atliekamas tarpusavio vertinimas ir keitimasis patirtimi
49 str. Notifikuotųjų įstaigų veiklos koordinavimas
50 str. Standartinių mokesčių sąrašas

Visas turinys →

Sritys

41 straipsnis. Kalbos reikalavimai

Reglamento (ES) 2017/745 41 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2026-07-19 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

Visi dokumentai, kurių reikalaujama pagal 38 ir 39 straipsnius, parengiami kalba ar kalbomis, kurią (-as) nustato atitinkama valstybė narė.

Taikydamos pirmą pastraipą valstybės narės apsvarsto galimybę visą atitinkamą dokumentaciją ar jos dalį priimti bendrai suprantama medicinos srities kalba ir ją jose vartoti.

Komisija pateikia 38 ir 39 straipsniuose nurodytos dokumentacijos ar jos dalių vertimus į vieną iš oficialiųjų Sąjungos kalbų, reikalingus, kad tą dokumentaciją galėtų lengvai suprasti bendro vertinimo grupė, paskirta pagal 39 straipsnio 3 dalį.