☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių (MDR)

Straipsniai

IV skyrius – Notifikuotosios įstaigos

35 str. Už notifikuotąsias įstaigas atsakingos institucijos
36 str. Notifikuotosioms įstaigoms taikomi reikalavimai
37 str. Pavaldžiosios įstaigos ir subrangovai
38 str. Atitikties vertinimo įstaigų paraiška dėl paskyrimo
39 str. Paraiškos vertinimas
40 str. Ekspertų skyrimas, siekiant atlikti paraiškų dėl notifikuotosios įstaigos statuso bendrą vertinimą
41 str. Kalbos reikalavimai
42 str. Paskyrimo ir notifikavimo procedūra
43 str. Notifikuotųjų įstaigų identifikaciniai numeriai ir sąrašas
44 str. Notifikuotųjų įstaigų stebėsena ir pakartotinis vertinimas
45 str. Notifikuotosios įstaigos atliekamų techninės dokumentacijos ir klinikinių įvertinimų vertinimo dokumentacijos peržiūra
46 str. Paskyrimo ir notifikavimo pakeitimai
47 str. Notifikuotųjų įstaigų kompetencijos ginčijimas
48 str. Už notifikuotąsias įstaigas atsakingų institucijų atliekamas tarpusavio vertinimas ir keitimasis patirtimi
49 str. Notifikuotųjų įstaigų veiklos koordinavimas
50 str. Standartinių mokesčių sąrašas

Visas turinys →

Sritys

40 straipsnis. Ekspertų skyrimas, siekiant atlikti paraiškų dėl notifikuotosios įstaigos statuso bendrą vertinimą

Reglamento (ES) 2017/745 40 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2026-07-19 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

1. Valstybės narės ir Komisija paskiria ekspertus, kurie yra kvalifikuoti vertinti atitikties vertinimo įstaigas medicinos priemonių srityje, kad jie dalyvautų 39 ir 48 straipsniuose nurodytoje veikloje.

2. Komisija turi ekspertų, paskirtų pagal šio straipsnio 1 dalį, sąrašą ir informacijos apie jų konkrečią kompetencijos sritį bei ekspertines žinias. Valstybių narių kompetentingos institucijos su tuo sąrašu gali susipažinti per 57 straipsnyje nurodytą elektroninę sistemą.