57 straipsnis. Notifikuotųjų įstaigų ir atitikties sertifikatų elektroninė sistema

1. Komisija, pasikonsultavusi su MPKG, sukuria ir tvarko elektroninę sistemą, kurioje kaupiama ir apdorojama toliau nurodyta informacija:

a) 37 straipsnio 3 dalyje nurodytas pavaldžiųjų įstaigų sąrašas;

b) 40 straipsnio 2 dalyje nurodytas ekspertų sąrašas;

c) informacija, susijusi su 42 straipsnio 10 dalyje nurodytais notifikavimo pranešimais ir su 46 straipsnio 2 dalyje nurodytais pakeistais notifikavimo pranešimais;

d) 43 straipsnio 2 dalyje nurodytas notifikuotųjų įstaigų sąrašas;

e) 44 straipsnio 12 dalyje nurodytos ataskaitų santraukos;

f) 54 straipsnio 3 dalyje ir 55 straipsnio 1 dalyje nurodyti pranešimai dėl atitikties vertinimo ir sertifikatų;

g) informacija apie atsiimtas paraiškas sertifikatui gauti ar atsisakymus išduoti sertifikatą, kaip nurodyta 53 straipsnio 2 dalyje ir VII priedo 4.3 skirsnyje;

h) informacija apie sertifikatus, nurodyta 56 straipsnio 5 dalyje;

i) saugos ir klinikinio veiksmingumo duomenų santrauka, nurodyta 32 straipsnyje.

2. Su elektroninėje sistemoje kaupiama ir apdorojama informacija gali susipažinti valstybių narių kompetentingos institucijos, Komisija, atitinkamais atvejais – notifikuotosios įstaigos, taip pat, jei tai nustatyta kitose šio reglamento nuostatose arba Reglamente (ES) 2017/746 – visuomenė.