Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

55 straipsnis

Direktyvos 2001/83/EB 55 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2025-01-01 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

1. Duomenys, nurodyti 54 straipsnyje , turi būti pateikiami ant visų pirminių pakuočių, išskyrus 2 ir 3 dalyse nurodytus atvejus.

2. Ant pirminės lizdinės pakuotės, įdedamos į antrinę pakuotę, atitinkančios 54 ir 62 straipsniuose išvardytus reikalavimus, turi būti pateikiami bent šie duomenys:

— vaisto pavadinimas, kaip nustatyta 54 straipsnio a punkte,

— leidimo pateikti vaistą į rinką turėtojo pavadinimas ir adresas,

— tinkamumo vartoti pabaigos data,

— gamybos serijos (partijos) numeris.

3. Kai ant mažų pirminių pakuočių negalima sutalpinti 54 ir 62 straipsniuose išvardytų duomenų, turi būti pateikiami bent šie duomenys:

— vaisto pavadinimas, kaip nurodyta 54 straipsnio a punkte ir, jeigu būtina, vartojimo metodas,

— vartojimo būdas,

— tinkamumo vartoti pabaigos data,

— gamybos serijos (partijos) numeris,

— vaistų mase, tūriu ar vienetais išreikštas kiekis.