55 straipsnis
Direktyvos 2001/83/EB 55 straipsnis
1. Duomenys, nurodyti 54 straipsnyje , turi būti pateikiami ant visų pirminių pakuočių, išskyrus 2 ir 3 dalyse nurodytus atvejus.
2. Ant pirminės lizdinės pakuotės, įdedamos į antrinę pakuotę, atitinkančios 54 ir 62 straipsniuose išvardytus reikalavimus, turi būti pateikiami bent šie duomenys:
— vaisto pavadinimas, kaip nustatyta 54 straipsnio a punkte,
— leidimo pateikti vaistą į rinką turėtojo pavadinimas ir adresas,
— tinkamumo vartoti pabaigos data,
— gamybos serijos (partijos) numeris.
3. Kai ant mažų pirminių pakuočių negalima sutalpinti 54 ir 62 straipsniuose išvardytų duomenų, turi būti pateikiami bent šie duomenys:
— vaisto pavadinimas, kaip nurodyta 54 straipsnio a punkte ir, jeigu būtina, vartojimo metodas,
— vartojimo būdas,
— tinkamumo vartoti pabaigos data,
— gamybos serijos (partijos) numeris,
— vaistų mase, tūriu ar vienetais išreikštas kiekis.