Pereiti prie turinio

☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus

Straipsniai

V dalis – Ženklinimas ir informacinis lapelis

54 str. Ant vaistų antrinės pakuotės arba, kai antrinės pakuotės nėra, ant pirminės pakuotės…
54a str. Receptiniai vaistai turi turėti 54 straipsnio o punkte nurodytas apsaugos priemones,…
55 str. Duomenys, nurodyti 54 straipsnyje , turi būti pateikiami ant visų pirminių pakuočių,…
56 str. 54, 55 ir 62 straipsniuose nurodyti duomenys turi būti lengvai skaitomi, aiškiai…
56a str. Vaisto pavadinimas, kaip nurodyta 54 straipsnio a punkte, taip pat turi būti…
57 str. Nepaisant 60 straipsnio, valstybės narės gali pareikalauti naudoti tam tikras…
58 str. Informacinis lapelis vartotojams informuoti privalo būti įdėtas į visų vaistų pakuotes,…
59 str. Informacinis lapelis turi būti sudarytas pagal vaistų charakteristikų santrauką tokia…
60 str. Valstybės narės negali uždrausti ar trukdyti pateikti vaistus į rinką savo teritorijoje…
61 str. Prašant leidimo prekiauti, leidimus prekiauti išduodančioms kompetentingoms…
62 str. Ant antrinės pakuotės ir informaciniame lapelyje gali būti pateikiami simboliai arba…
63 str. 54, 59 ir 62 straipsniuose išvardyti ženklinimo duomenys yra pateikiami valstybės…
64 str. Kai šio skyriaus nuostatų nesilaikoma, ir įspėjimas, įteiktas suinteresuotam asmeniui,…
65 str. Pasikonsultavusi su valstybėmis narėmis ir suinteresuotomis šalimis, Komisija parengia…
66 str. Vaistų, kurių sudėtyje yra radionuklidų, antrinė pakuotė bei dėklas ženklinami pagal…
67 str. Kompetentinga institucija užtikrina, kad radioaktyviųjų preparatų radionuklidų…
68 str. Nepažeidžiant 69 straipsnio nuostatų, homeopatiniai vaistai ženklinami pagal šioje…
69 str. Be aiškaus žymėjimo užrašu „homeopatiniai vaistai“, 14 straipsnio 1 dalyje nurodytų…

Visas turinys →

Sritys

60 straipsnis

Direktyvos 2001/83/EB 60 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2025-01-01 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

Valstybės narės negali uždrausti ar trukdyti pateikti vaistus į rinką savo teritorijoje dėl ženklinimo ar informacinio lapelio, jeigu jie atitinka šios dalies reikalavimus.