69 straipsnis

1. Be aiškaus žymėjimo užrašu „homeopatiniai vaistai“, 14 straipsnio 1 dalyje nurodytų vaistų etiketėse ir, kur galima, informaciniuose lapeliuose yra pateikiama tik ši informacija:

— mokslinis žaliavos (–ų) pavadinimas (–ai) ir skiedimo laipsnis naudojant farmakopėjos simbolius pagal 1 straipsnio 5 dalį; jei homeopatinį vaistą sudaro dvi ar daugiau žaliavų, jų moksliniai pavadinimai etiketėje gali būti papildyti sugalvotu pavadinimu,

— asmens, turinčio leidimą prekiauti vaistu, ir tam tikrais atvejais — gamintojo pavadinimas ir adresas,

— vartojimo būdas ir, jei reikia, laikymo būdas,

— tiksli tinkamumo vartoti pabaigos data (mėnuo, metai),

— vaistų forma,

— kiekis, skirtas parduoti,

— specialios atsargumo priemonės laikant vaistus, jei tokių reikia,

— specialūs įspėjimai, jei reikia,

— gamybos serijos numeris,

— registracijos numeris,

— užrašas „homeopatiniai vaistai be patvirtintų terapinių indikacijų“,

— įspėjimas vartotojui konsultuotis su gydytoju, jei simptomai išlieka.

2. Nepaisydamos šio straipsnio 1 dalies, valstybės narės gali reikalauti vartoti tam tikrus ženklinimo tipus, kad būtų nurodyta:

— šių vaistų kaina,

— socialinio draudimo organizacijų apmokėjimo kompensavimo sąlygos.