60 straipsnis. Sąlygų keitimas

1. Komisija įgyvendinimo aktais nustato sąlygų keitimų, kurių nereikia įvertinti, sąrašą. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 145 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.

2. Priimdama 1 dalyje nurodytus įgyvendinimo aktus, Komisija atsižvelgia į toliau nurodytus kriterijus:

a) ar reikia atlikti mokslinį pakeitimų vertinimą, kad būtų galima nustatyti riziką visuomenės ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai;

b) ar pakeitimai daro poveikį veterinarinio vaisto kokybei, saugumui arba veiksmingumui;

c) ar dėl pakeitimų tik minimaliai pasikeis vaisto aprašas,

d) ar tai yra administracinio pobūdžio pakeitimai.