Pereiti prie turinio

☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų

Straipsniai

IV skyrius – Priemonės po rinkodaros leidimo suteikimo

3 skirsnis – Rinkodaros leidimo sąlygų keitimas

60 str. Sąlygų keitimas
61 str. Sąlygų keitimai, kurių nereikia vertinti
62 str. Paraiškos atlikti sąlygų keitimus, kuriuos reikia vertinti, pateikimas
63 str. Susiję vaisto informacinių dokumentų pakeitimai
64 str. Sąlygų keitimų grupės
65 str. Darbo pasidalijimo procedūra
66 str. Sąlygų keitimų, kuriuos reikia įvertinti, atlikimo procedūra
67 str. Priemonės sąlygų keitimų, kuriuos reikia įvertinti, atlikimo procedūroms užbaigti
68 str. Sąlygų keitimų, kuriuos reikia vertinti, įgyvendinimas

Visas turinys →

Sritys

63 straipsnis. Susiję vaisto informacinių dokumentų pakeitimai

Reglamento (ES) 2019/6 63 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2022-01-28 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

Jeigu keičiant rinkodaros leidimo sąlygas pasikeičia vaisto aprašas, ženklinimas arba pakuotės lapelis, tie pakeitimai, nagrinėjant paraišką dėl sąlygų keitimo, laikomi to sąlygų keitimo dalimi.

Šiame straipsnyje rastos apibrėžtos sąvokos: ženklinimas, pakuotės lapelis, sąlygų keitimas.