30 straipsnis. Europos medicinos priemonių duomenų bazė

1. Komisija, pasikonsultavusi su MPKG, sukuria, palaiko ir valdo Europos medicinos priemonių duomenų bazę („Eudamed“), laikydamasi Reglamento (ES) 2017/745 33 ir 34 straipsniuose numatytų sąlygų ir išsamios tvarkos.

2. „Eudamed“ apima šias elektronines sistemas:

a) priemonių registravimo elektroninę sistemą, nurodytą 26 straipsnyje;

b) UDI duomenų bazę, nurodytą 25 straipsnyje;

c) ekonominės veiklos vykdytojų registravimo elektroninę sistemą, nurodytą 27 straipsnyje;

d) notifikuotųjų įstaigų ir sertifikatų elektroninę sistemą, nurodytą 52 straipsnyje;

e) veiksmingumo tyrimų elektroninę sistemą, nurodytą 69 straipsnyje;

f) budrumo ir priežiūros po pateikimo rinkai elektroninę sistemą, nurodytą 87 straipsnyje;

g) rinkos priežiūros elektroninę sistemą, nurodytą 95 straipsnyje.