28 straipsnis. Paraiškų nagrinėjimas

1. Kompetentinga institucija arba Agentūra, atsižvelgiant į konkretų atvejį, kuriai pagal 6 straipsnį pateikta paraiška, atlieka šiuos veiksmus:

a) patikrina, ar pateikti duomenys atitinka 8 straipsnyje nustatytus reikalavimus;

b) įvertina pateiktus veterinarinio vaisto kokybės, saugumo ir veiksmingumo dokumentus;

c) padaro išvadą dėl veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykio.

2. Nagrinėdama paraiškas gauti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra arba kurie sudaryti iš genetiškai modifikuotų organizmų, rinkodaros leidimus, kaip nurodyta šio reglamento 8 straipsnio 5 dalyje, Agentūra atlieka būtinas konsultacijas su Sąjungos arba valstybių narių pagal Direktyvą 2001/18/EB įsteigtomis įstaigomis.