9¹¹ straipsnis. Pranešimas apie naujoviškus tabako gaminius ir naujoviškų tabako gaminių tiekimo rinkai ribojimai
TabKĮ 9¹¹ str. · Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo 9¹¹ straipsnis
1. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai privalo pateikti Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentui Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka pranešimą apie bet kokį naujovišką tabako gaminį, kurį jie numato patiekti Lietuvos Respublikos rinkai.
2. Šio straipsnio 1 dalyje numatytas pranešimas pateikiamas elektronine forma prieš šešis mėnesius prieš patiekiant naujoviškus tabako gaminius rinkai. Prie pranešimo pridedamas išsamus atitinkamo naujoviško tabako gaminio aprašymas, taip pat informacija apie jo vartojimą ir tabako gaminio sudedamąsias dalis bei išsiskiriančias medžiagas pagal šio Įstatymo 9 straipsnio 1 dalį.
3. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai, pateikiantys pranešimą apie naujovišką tabako gaminį, taip pat pateikia:
1) turimus mokslinių tyrimų dėl naujoviško tabako gaminio toksiškumo, priklausomybės sukėlimo gebos ir patrauklumo duomenis, ypač dėl tabako gaminio sudedamųjų dalių ir išsiskiriančių medžiagų, nurodydami poveikį vartotojų sveikatai vartojant naujovišką tabako gaminį pagal paskirtį ir atsižvelgdami į atliktus klinikinius tyrimus dėl šio gaminio saugumo ar kenksmingumo, palyginto su rinkoje esančiais kitais tabako gaminiais;
2) turimus tyrimų, jų santraukų ir rinkos tyrimų dėl įvairių vartotojų grupių, įskaitant nerūkantį jaunimą ir dabartinius rūkančiuosius, teikiamos pirmenybės tyrimų duomenis;
3) kitą turimą svarbią informaciją, įskaitant gaminio keliamos rizikos ir teikiamos naudos analizę, numatomą jo poveikį tabako vartojimo nutraukimui, numatomą jo poveikį tabako vartojimo pradėjimui ir numatomiems vartotojo sprendimams.
4. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai, teikdami šiuos gaminius rinkai, privalo Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentui pateikti naują (nepateiktą anksčiau) ar atnaujintą informaciją apie mokslinius tyrimus, tyrimus ir kitą šio straipsnio 3 dalyje nurodytą informaciją.
5. Vartotojams pateikiami teiginiai ir informacija apie naujovišką tabako gaminį turi būti moksliškai pagrįsti, objektyvūs ir neklaidinantys, todėl Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas gali pareikalauti, kad naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai atliktų papildomus tyrimus ar pateiktų papildomą informaciją.
6. Kai naujoviškame tabako gaminyje, išskyrus kaitinamąjį tabako gaminį, yra naudojami priedai, suteikiantys pridėtinį tabako gaminio skonį ir kvapą, šie priedai negali didinti šių naujoviškų tabako gaminių aerozolių toksiškumo. Be to, toks naujoviškas tabako gaminys, vienetiniai pakeliai ar bet kokia jų išorinė pakuotė ar kita vartotojams teikiama informacija apie naujovišką tabako gaminį negali būti susiję ir apibūdinami žodžiais, kurie yra ar gali būti siejami su saldumynais, vaikų žaislais, animaciniais personažais ar kitokio pobūdžio informacija, skatinančia nepilnamečių asmenų susidomėjimą naujoviškais tabako gaminiais ar jų vartojimą.
7. Gamintojai ir importuotojai, pateikdami pagal šiame straipsnyje nustatytus reikalavimus informaciją apie naujovišką tabako gaminį, turi nurodyti, koks tai tabako gaminys – bedūmis ar rūkomasis.
8. Draudžiama tiekti rinkai naujoviškus tabako gaminius, apie kuriuos Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka negautas šio straipsnio 1 dalyje nurodytas pranešimas ar nuo šio pranešimo pateikimo nepraėjo šeši mėnesiai.
9. Visa šiame straipsnyje nurodyta privaloma pateikti informacija yra viešai prieinama Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento interneto svetainėje, užtikrinant, kad naujoviškų tabako gaminių gamintojų ir importuotojų nurodyta konfidenciali informacija nebūtų atskleista, išskyrus atvejus, kai teisėtvarkos ar kitos institucijos teisės aktų nustatyta tvarka turi teisę gauti tokią informaciją, taip pat užtikrinant, kad saugoma informacija būtų prieinama Europos Komisijai ir kitoms Europos Sąjungos valstybėms narėms Europos Komisijos priimtuose sprendimuose nustatyta tvarka.
Nuo 2027-05-01 bus taip
Jau priimtas, bet dar neįsigaliojęs tekstas (Seimo kanceliarijos suvestinė redakcija nuo 2027-05-01).
1. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai privalo pateikti Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentui Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka pranešimą apie bet kokį naujovišką tabako gaminį, kurį jie numato patiekti Lietuvos Respublikos rinkai.
2. Šio straipsnio 1 dalyje numatytas pranešimas pateikiamas elektronine forma prieš šešis mėnesius prieš patiekiant naujoviškus tabako gaminius rinkai. Prie pranešimo pridedamas išsamus atitinkamo naujoviško tabako gaminio aprašymas, taip pat informacija apie jo vartojimą ir tabako gaminio sudedamąsias dalis bei išsiskiriančias medžiagas pagal šio Įstatymo 9 straipsnio 1 dalį.
3. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai, pateikiantys pranešimą apie naujovišką tabako gaminį, taip pat pateikia:
1) turimus mokslinių tyrimų dėl naujoviško tabako gaminio toksiškumo, priklausomybės sukėlimo gebos ir patrauklumo duomenis, ypač dėl tabako gaminio sudedamųjų dalių ir išsiskiriančių medžiagų, nurodydami poveikį vartotojų sveikatai vartojant naujovišką tabako gaminį pagal paskirtį ir atsižvelgdami į atliktus klinikinius tyrimus dėl šio gaminio saugumo ar kenksmingumo, palyginto su rinkoje esančiais kitais tabako gaminiais;
2) turimus tyrimų, jų santraukų ir rinkos tyrimų dėl įvairių vartotojų grupių, įskaitant nerūkantį jaunimą ir dabartinius rūkančiuosius, teikiamos pirmenybės tyrimų duomenis;
3) kitą turimą svarbią informaciją, įskaitant gaminio keliamos rizikos ir teikiamos naudos analizę, numatomą jo poveikį tabako vartojimo nutraukimui, numatomą jo poveikį tabako vartojimo pradėjimui ir numatomiems vartotojo sprendimams.
4. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai, teikdami šiuos gaminius rinkai, privalo Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentui pateikti naują (nepateiktą anksčiau) ar atnaujintą informaciją apie mokslinius tyrimus, tyrimus ir kitą šio straipsnio 3 dalyje nurodytą informaciją.
5. Vartotojams pateikiami teiginiai ir informacija apie naujovišką tabako gaminį turi būti moksliškai pagrįsti, objektyvūs ir neklaidinantys, todėl Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas gali pareikalauti, kad naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai atliktų papildomus tyrimus ar pateiktų papildomą informaciją.
6. Kai naujoviškame tabako gaminyje, išskyrus kaitinamąjį tabako gaminį, yra naudojami priedai, suteikiantys pridėtinį tabako gaminio skonį ir kvapą, šie priedai negali didinti šių naujoviškų tabako gaminių aerozolių toksiškumo. Be to, toks naujoviškas tabako gaminys, vienetiniai pakeliai ar bet kokia jų išorinė pakuotė ar kita vartotojams teikiama informacija apie naujovišką tabako gaminį negali būti susiję ir apibūdinami žodžiais, kurie yra ar gali būti siejami su saldumynais, vaikų žaislais, animaciniais personažais ar kitokio pobūdžio informacija, skatinančia nepilnamečių asmenų susidomėjimą naujoviškais tabako gaminiais ar jų vartojimą.
7. Gamintojai ir importuotojai, pateikdami pagal šiame straipsnyje nustatytus reikalavimus informaciją apie naujovišką tabako gaminį, turi nurodyti, koks tai tabako gaminys – bedūmis ar rūkomasis.
8. Draudžiama tiekti rinkai naujoviškus tabako gaminius, jeigu informacija apie juos nėra skelbiama Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento interneto svetainėje ir nuo šio straipsnio 1–4 dalyse nurodytų dokumentų ar informacijos apie juos pateikimo dienos nėra praėję šeši mėnesiai.
9. Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas ne vėliau kaip per 20 darbo dienų nuo šio straipsnio 1 dalyje nurodytų dokumentų ar informacijos gavimo dienos įvertina, ar pateiktas dokumentas ar informacija apie naujovišką tabako gaminį atitinka šio Įstatymo reikalavimus, ir, jeigu atitinka, paskelbia pateiktą informaciją Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento interneto svetainėje, užtikrindamas, kad naujoviškų tabako gaminių gamintojų ir importuotojų nurodyta konfidenciali informacija nebus atskleista, išskyrus atvejus, kai teisėtvarkos ar kitos institucijos teisės aktų nustatyta tvarka turi teisę gauti tokią informaciją, taip pat užtikrindamas, kad saugoma informacija būtų prieinama Europos Komisijai ir kitoms Europos Sąjungos valstybėms narėms Europos Komisijos priimtuose sprendimuose nustatyta tvarka. Jeigu pagal šio straipsnio 1 dalį gauta informacija yra netiksli ir (arba) trūksta pateikto dokumento ar informacijos apie naujovišką tabako gaminį jo atitikčiai šio Įstatymo reikalavimams įvertinti, Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas apie tai informuoja naujoviško tabako gaminio gamintoją ar importuotoją ir nurodo pateikti patikslintą ir (arba) papildomą informaciją per 10 darbo dienų nuo informacijos gavimo dienos. Trūkumų šalinimo laikas neįskaitomas į šioje dalyje nurodytą 20 darbo dienų terminą.
Kas keičiasi (1)
pakeista: 8. Draudžiama tiekti rinkai naujoviškus tabako gaminius, jeigu informacija apie kuriuos Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka negautas juos nėra skelbiama Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento interneto svetainėje ir nuo šio straipsnio 1–4 dalyse nurodytų dokumentų ar informacijos apie juos pateikimo dienos nėra praėję šeši mėnesiai. 9. Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas ne vėliau kaip per 20 darbo dienų nuo šio straipsnio 1 dalyje nurodytas pranešimas nurodytų dokumentų ar nuo informacijos gavimo dienos įvertina, ar pateiktas dokumentas ar informacija apie naujovišką tabako gaminį atitinka šio pranešimo pateikimo nepraėjo šeši mėnesiai. 9. Visa šiame straipsnyje nurodyta privaloma pateikti informacija yra viešai prieinama Įstatymo reikalavimus, ir, jeigu atitinka, paskelbia pateiktą informaciją Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento interneto svetainėje, užtikrinant, užtikrindamas, kad naujoviškų tabako gaminių gamintojų ir importuotojų nurodyta konfidenciali informacija nebūtų nebus atskleista, išskyrus atvejus, kai teisėtvarkos ar kitos institucijos teisės aktų nustatyta tvarka turi teisę gauti tokią informaciją, taip pat užtikrinant, užtikrindamas, kad saugoma informacija būtų prieinama Europos Komisijai ir kitoms Europos Sąjungos valstybėms narėms Europos Komisijos priimtuose sprendimuose nustatyta tvarka. Jeigu pagal šio straipsnio 1 dalį gauta informacija yra netiksli ir (arba) trūksta pateikto dokumento ar informacijos apie naujovišką tabako gaminį jo atitikčiai šio Įstatymo reikalavimams įvertinti, Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas apie tai informuoja naujoviško tabako gaminio gamintoją ar importuotoją ir nurodo pateikti patikslintą ir (arba) papildomą informaciją per 10 darbo dienų nuo informacijos gavimo dienos. Trūkumų šalinimo laikas neįskaitomas į šioje dalyje nurodytą 20 darbo dienų terminą.
Kitos šio straipsnio redakcijos šiame tekste (1)
Redakcija
1. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai privalo pateikti Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentui Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka pranešimą apie bet kokį naujovišką tabako gaminį, kurį jie numato patiekti Lietuvos Respublikos rinkai.
2. Šio straipsnio 1 dalyje numatytas pranešimas pateikiamas elektronine forma prieš šešis mėnesius prieš patiekiant naujoviškus tabako gaminius rinkai. Prie pranešimo pridedamas išsamus atitinkamo naujoviško tabako gaminio aprašymas, taip pat informacija apie jo vartojimą ir tabako gaminio sudedamąsias dalis bei išsiskiriančias medžiagas pagal šio Įstatymo 9 straipsnio 1 dalį.
3. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai, pateikiantys pranešimą apie naujovišką tabako gaminį, taip pat pateikia:
1) turimus mokslinių tyrimų dėl naujoviško tabako gaminio toksiškumo, priklausomybės sukėlimo gebos ir patrauklumo duomenis, ypač dėl tabako gaminio sudedamųjų dalių ir išsiskiriančių medžiagų, nurodydami poveikį vartotojų sveikatai vartojant naujovišką tabako gaminį pagal paskirtį ir atsižvelgdami į atliktus klinikinius tyrimus dėl šio gaminio saugumo ar kenksmingumo, palyginto su rinkoje esančiais kitais tabako gaminiais;
2) turimus tyrimų, jų santraukų ir rinkos tyrimų dėl įvairių vartotojų grupių, įskaitant nerūkantį jaunimą ir dabartinius rūkančiuosius, teikiamos pirmenybės tyrimų duomenis;
3) kitą turimą svarbią informaciją, įskaitant gaminio keliamos rizikos ir teikiamos naudos analizę, numatomą jo poveikį tabako vartojimo nutraukimui, numatomą jo poveikį tabako vartojimo pradėjimui ir numatomiems vartotojo sprendimams.
4. Naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai, teikdami šiuos gaminius rinkai, privalo Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentui pateikti naują (nepateiktą anksčiau) ar atnaujintą informaciją apie mokslinius tyrimus, tyrimus ir kitą šio straipsnio 3 dalyje nurodytą informaciją.
5. Vartotojams pateikiami teiginiai ir informacija apie naujovišką tabako gaminį turi būti moksliškai pagrįsti, objektyvūs ir neklaidinantys, todėl Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas gali pareikalauti, kad naujoviškų tabako gaminių gamintojai ir importuotojai atliktų papildomus tyrimus ar pateiktų papildomą informaciją.
6. Kai naujoviškame tabako gaminyje, išskyrus kaitinamąjį tabako gaminį, yra naudojami priedai, suteikiantys pridėtinį tabako gaminio skonį ir kvapą, šie priedai negali didinti šių naujoviškų tabako gaminių aerozolių toksiškumo. Be to, toks naujoviškas tabako gaminys, vienetiniai pakeliai ar bet kokia jų išorinė pakuotė ar kita vartotojams teikiama informacija apie naujovišką tabako gaminį negali būti susiję ir apibūdinami žodžiais, kurie yra ar gali būti siejami su saldumynais, vaikų žaislais, animaciniais personažais ar kitokio pobūdžio informacija, skatinančia nepilnamečių asmenų susidomėjimą naujoviškais tabako gaminiais ar jų vartojimą.
7. Gamintojai ir importuotojai, pateikdami pagal šiame straipsnyje nustatytus reikalavimus informaciją apie naujovišką tabako gaminį, turi nurodyti, koks tai tabako gaminys – bedūmis ar rūkomasis.
8. Draudžiama tiekti rinkai naujoviškus tabako gaminius, jeigu informacija apie juos nėra skelbiama Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento interneto svetainėje ir nuo šio straipsnio 1–4 dalyse nurodytų dokumentų ar informacijos apie juos pateikimo dienos nėra praėję šeši mėnesiai.
9. Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas ne vėliau kaip per 20 darbo dienų nuo šio straipsnio 1 dalyje nurodytų dokumentų ar informacijos gavimo dienos įvertina, ar pateiktas dokumentas ar informacija apie naujovišką tabako gaminį atitinka šio Įstatymo reikalavimus, ir, jeigu atitinka, paskelbia pateiktą informaciją Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento interneto svetainėje, užtikrindamas, kad naujoviškų tabako gaminių gamintojų ir importuotojų nurodyta konfidenciali informacija nebus atskleista, išskyrus atvejus, kai teisėtvarkos ar kitos institucijos teisės aktų nustatyta tvarka turi teisę gauti tokią informaciją, taip pat užtikrindamas, kad saugoma informacija būtų prieinama Europos Komisijai ir kitoms Europos Sąjungos valstybėms narėms Europos Komisijos priimtuose sprendimuose nustatyta tvarka. Jeigu pagal šio straipsnio 1 dalį gauta informacija yra netiksli ir (arba) trūksta pateikto dokumento ar informacijos apie naujovišką tabako gaminį jo atitikčiai šio Įstatymo reikalavimams įvertinti, Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas apie tai informuoja naujoviško tabako gaminio gamintoją ar importuotoją ir nurodo pateikti patikslintą ir (arba) papildomą informaciją per 10 darbo dienų nuo informacijos gavimo dienos. Trūkumų šalinimo laikas neįskaitomas į šioje dalyje nurodytą 20 darbo dienų terminą.