Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

89 straipsnis. Paraiška gauti gamybos leidimą

Reglamento (ES) 2019/6 89 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2022-01-28 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

1. Paraiška gauti gamybos leidimą pateikiama valstybės narės, kurioje yra gamybos vieta, kompetentingai institucijai.

2. Paraiškoje gauti gamybos leidimą pateikiama bent ši informacija:

a) numatomi gaminti ar importuoti veterinariniai vaistai;

b) pareiškėjo vardas, pavardė arba įmonės pavadinimas ir nuolatinis adresas ar registruota verslo vieta;

c) numatomos gaminti ar importuoti farmacinės formos;

d) išsami informacija apie gamybos vietą, kurioje numatoma gaminti arba importuoti veterinarinius vaistus,

e) pareiškimas, kad pareiškėjas įvykdė 93 ir 97 straipsniuose nustatytus reikalavimus.

Šiame straipsnyje rastos apibrėžtos sąvokos: kompetentinga institucija.