89 straipsnis. Paraiška gauti gamybos leidimą
Reglamento (ES) 2019/6 89 straipsnis
Galioja šiandien
Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2022-01-28 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗
1. Paraiška gauti gamybos leidimą pateikiama valstybės narės, kurioje yra gamybos vieta, kompetentingai institucijai.
2. Paraiškoje gauti gamybos leidimą pateikiama bent ši informacija:
a) numatomi gaminti ar importuoti veterinariniai vaistai;
b) pareiškėjo vardas, pavardė arba įmonės pavadinimas ir nuolatinis adresas ar registruota verslo vieta;
c) numatomos gaminti ar importuoti farmacinės formos;
d) išsami informacija apie gamybos vietą, kurioje numatoma gaminti arba importuoti veterinarinius vaistus,
e) pareiškimas, kad pareiškėjas įvykdė 93 ir 97 straipsniuose nustatytus reikalavimus.
Šiame straipsnyje rastos apibrėžtos sąvokos: kompetentinga institucija.