Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

98 straipsnis. Veterinarinių vaistų pažymėjimai

Reglamento (ES) 2019/6 98 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2022-01-28 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

1. Veterinarinių vaistų gamintojo, eksportuotojo arba importuojančiosios trečiosios valstybės institucijų prašymu kompetentinga institucija arba Agentūra patvirtina, kad:

a) gamintojas turi gamybos leidimą;

b) gamintojas turi 94 straipsnyje nurodytą gerosios gamybos praktikos pažymėjimą arba

c) atitinkamam veterinariniam vaistui toje valstybėje narėje suteiktas rinkodaros leidimas, arba, jei prašymas skirtas Agentūrai, jam suteiktas centralizuotas rinkodaros leidimas.

2. Išduodama tokius pažymėjimus, kompetentinga institucija arba Agentūra, atsižvelgiant į konkretų atvejį, atsižvelgia į atitinkamą vyraujančią administracinę tvarką dėl tokių pažymėjimų turinio ir formato.

Šiame straipsnyje rastos apibrėžtos sąvokos: kompetentinga institucija.