Atviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

96 straipsnis. Registro tvarkymas

Reglamento (ES) 2019/6 96 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2022-01-28 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

1. Leidimo gaminti turėtojas registruoja toliau nurodytą informaciją apie visus savo tiekiamus veterinarinius vaistus:

a) sandorio datą;

b) veterinarinio vaisto pavadinimą, rinkodaros leidimo numerį, jei taikoma, ir atitinkamai farmacinę formą ir stiprumą;

c) tiekiamą kiekį;

d) gavėjo vardą, pavardę arba įmonės pavadinimą ir nuolatinį adresą ar registruotą verslo vietą;

e) partijos numerį,

f) galiojimo pabaigos datą.

2. 1 dalyje nurodyti įrašai saugomi vienerius metus po partijos galiojimo pabaigos datos arba bent penkerius metus nuo įrašymo, atsižvelgiant į tai, kuris laikotarpis yra ilgesnis, kad prireikus kompetentingos institucijos galėtų juos patikrinti.

Šiame straipsnyje rastos apibrėžtos sąvokos: veterinarinio vaisto pavadinimas, stiprumas, kompetentinga institucija.