☰ NaršymasAtviri teisės aktai · neoficialus tekstas straipsniais

Pradžia

Teisės aktas

Direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus

Straipsniai

XI dalis – Priežiūra ir sankcijos

111 str. Atitinkamos valstybės narės kompetentinga institucija, bendradarbiaudama su Agentūra,…
111a str. Komisija priima išsamias gaires, kuriose nustatomi principai, taikomi 111 straipsnyje…
111b str. Trečiosios šalies prašymu Komisija vertina, ar tos šalies į Sąjungą eksportuojamoms…
111c str. Komisija nuolat stebi pokyčius Jungtinėje Karalystėje, kurie galėtų turėti įtakos su 8…
112 str. Valstybės narės imasi visų reikiamų priemonių, kad užtikrintų, jog leidimo prekiauti…
113 str. Įgyvendindamos 112 straipsnį, valstybės narės gali pareikalauti, kad imunologinių…
114 str. Jei valstybė narė mano, jog to reikia visuomenės sveikatos sumetimais, ji gali…
115 str. Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių, kad užtikrintų, jog gamybos bei gryninimo…
116 str. Kompetentingos institucijos sustabdo leidim prekiauti, jį atšaukia ar pakeičia, jei…
117 str. Nepažeidžiant 116 straipsnyje nurodytų priemonių, valstybės narės imasi visų reikiamų…
117a str. Valstybės narės turi veikiančią sistemą, kuria siekiama neleisti, kad vaistai, kuriuos…
118 str. Kompetentinga institucija laikinai sustabdo ar panaikina leidimą prekiauti vaistu…
118a str. Valstybės narės nustato sankcijų, taikomų pagal šią direktyvą priimtas nacionalines…
118b str. Valstybės narės organizuoja susitikimus, kuriuose dalyvauja pacientų ir vartotojų…
118c str. Taikydamos šią direktyvą valstybės narės imasi priemonių, būtinų užtikrinti už vaistus…
119 str. Šios antraštinės dalies nuostatos taikomos homeopatiniams vaistams.

Visas turinys →

Sritys

118 straipsnis

Direktyvos 2001/83/EB 118 straipsnis

Galioja šiandien Šaltinis: ES Leidinių biuro konsoliduota redakcija nuo 2025-01-01 · oficialus tekstas EUR-Lex ↗

1. Kompetentinga institucija laikinai sustabdo ar panaikina leidimą prekiauti vaistu kokiai nors vaistinių preparatų kategorijai ar visiems preparatams, jeigu nebesilaikoma kokio nors 41 straipsnyje nurodyto reikalavimo.

2. Be 117 straipsnyje numatytų priemonių, kompetentinga institucija gali laikinai sustabdyti vaistų gamybą arba jų importą iš trečiųjų šalių, arba laikinai sustabdyti ar panaikinti leidimą verstis vaistų gamyba kokiai nors vaistinių preparatų kategorijai ar visiems preparatams, jeigu nesilaikoma 42, 46, 51 ir 112 straipsnių reikalavimų.