12 priedas
ATITIKTIES ĮVERTINIMO PROCEDŪROS, PAGRĮSTOS GAMINIO PATIKRA, TVARKA
(F1 MODULIS)
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Gamintojas, įvykdęs Atitikties įvertinimo procedūros, pagrįstos gaminio patikra, tvarkoje (toliau – Tvarka) nustatytus įpareigojimus, prisiimdamas visą atsakomybę, užtikrina ir patvirtina, kad matavimo priemonės, kurioms atlikti Tvarkos 5–6 punktuose nurodyti tyrimai ir bandymai, atitinka joms taikomus Matavimo priemonių techninio reglamento (toliau – Reglamentas) reikalavimus.
2. Gamintojas parengia techninius dokumentus, kaip nurodyta Reglamento 46–50 punktuose. Pagal techninius dokumentus turi būti įmanoma įvertinti matavimo priemonės atitiktį taikomiems Reglamento reikalavimams; juose turi būti įtraukta rizikos analizė ir įvertinimas. Techniniuose dokumentuose nurodomi taikytini Reglamento reikalavimai ir šie dokumentai, kiek reikia atitikties įvertinimui atlikti, turi apimti informaciją apie matavimo priemonės projektavimą, gamybą ir veikimą.
3. Gamintojas saugo techninius dokumentus 10 metų po matavimo priemonės pateikimo rinkai dienos, kad, prireikus, susijusios nacionalinės institucijos galėtų juos patikrinti.
4. Gamintojas imasi visų būtinų priemonių, kad matavimo priemonių gamybos procesu ir jo stebėsena būtų užtikrinta pagamintų matavimo priemonių atitiktis taikytiniems Reglamento reikalavimams.
5. Siekdama patikrinti matavimo priemonių atitiktį Reglamento reikalavimams, gamintojo pasirinkta paskelbtoji įstaiga atlieka arba paveda atlikti atitinkamus matavimo priemonių tyrimus ir bandymus.
6. Tyrimai ir bandymai, kuriais patikrinama matavimo priemonių atitiktis Reglamento reikalavimams, gamintojui pasirinkus, atliekami tiriant ir bandant kiekvieną matavimo priemonę, kaip nurodyta Tvarkos 7–9 punktuose, arba tiriant ir bandant matavimo priemones remiantis statistikos principais, kaip nurodyta Tvarkos 10–17 punktuose.
II SKYRIUS
MATAVIMO PRIEMONĖS ATITIKTIES PATIKRA
PIRMASIS SKIRSNIS
ATITIKTIES PATIKRA TIRIANT IR BANDANT KIEKVIENĄ MATAVIMO PRIEMONĘ
7. Siekiant patikrinti matavimo priemonių atitiktį Reglamento reikalavimams, tiriamos visos matavimo priemonės ir kiekvienos iš jų atžvilgiu atliekami bandymai, nurodyti atitinkamuose darniuosiuose standartuose ir (arba) norminiuose dokumentuose, ir (arba) lygiaverčiai bandymai, nurodyti kitose atitinkamose techninėse specifikacijose. Jeigu nėra darniojo standarto arba norminio dokumento, sprendimą dėl būtinų atlikti bandymų priima paskelbtoji įstaiga.
8. Paskelbtoji įstaiga išduoda atliktų tyrimų ir bandymų atitikties sertifikatą, ir prie kiekvienos patikrintos matavimo priemonės pritvirtina savo identifikavimo numerį arba, prisiimdama atsakomybę, paveda tai padaryti gamintojui.
9. Gamintojas saugo atitikties sertifikatus 10 metų po matavimo priemonės pateikimo rinkai dienos, kad, prireikus, nacionalinės institucijos galėtų juos patikrinti.
ANTRASIS SKIRSNIS
STATISTINĖ ATITIKTIES PATIKRA
10. Gamintojas įvertinimui paskelbtajai įstaigai pateikia savo matavimo priemones vienarūšėmis partijomis ir imasi visų priemonių, kad matavimo priemonių gamybos procesu ir jo stebėsena būtų užtikrintas kiekvienos pagamintos matavimo priemonių partijos vienodumas.
11. Atliekant statistinę atitikties patikrą, pagal Tvarkos 13 punkto reikalavimus imama kiekvienos matavimo priemonių partijos atsitiktinė imtis.
12. Siekiant patikrinti matavimo priemonių atitiktį taikomiems Reglamento reikalavimams ir nustatyti, ar matavimo priemonių partija atitinka šiuos reikalavimus, tiriamos visos matavimo priemonės ir atliekami jų bandymai, nurodyti atitinkamuose darniuosiuose standartuose ir (arba) norminiuose dokumentuose, ir (arba) lygiaverčiai bandymai, nurodyti kitose atitinkamose techninėse specifikacijose. Jeigu darniojo standarto arba norminio dokumento nėra, sprendimą dėl būtinų atlikti bandymų priima paskelbtoji įstaiga.
13. Statistinė atitikties patikra atliekama pagal imamų partijų rūšis. Imties ėmimo sistema turi užtikrinti:
13.1. kokybės lygį, atitinkantį 95 % partijos atitikimo Reglamento reikalavimams, esant mažesnei kaip 1 % neatitikties tikimybei;
13.2. ribinį kokybės lygį, atitinkantį 5 % partijos atitikimo Reglamento reikalavimams tikimybę, esant mažesnei kaip 7 % neatitikties tikimybei.
14. Jei matavimo priemonių partija pripažįstama atitinkančia Reglamento reikalavimus, visos šios partijos matavimo priemonės laikomos atitinkančiomis šiuos reikalavimus, išskyrus tas imties matavimo priemones, kurios neatitiko bandymų reikalavimų.
15. Paskelbtoji įstaiga išduoda atliktų tyrimų ir bandymų atitikties sertifikatą, ir prie kiekvienos matavimo priemonės, atitinkančios Reglamento reikalavimus, pritvirtina savo identifikavimo numerį arba, prisiimdama atsakomybę, paveda tai padaryti gamintojui.
16. Gamintojas saugo atitikties sertifikatus 10 metų po matavimo priemonės pateikimo rinkai dienos, kad, prireikus, nacionalinės institucijos galėtų juos patikrinti.
17. Jeigu matavimo priemonių partija pripažįstama neatitinkančia Reglamento reikalavimų, paskelbtoji įstaiga imasi priemonių neleisti šiai partijai pateikti rinkai. Jeigu matavimo priemonių partijos pripažįstamos neatitinkančiomis Reglamento reikalavimų dažnai, paskelbtoji įstaiga gali sustabdyti statistinę atitikties patikrą ir imtis reikalingų priemonių.
III SKYRIUS
ATITIKTIES ŽENKLAS IR EUROPOS SĄJUNGOS ATITIKTIES DEKLARACIJA
18. Kiekvieną atskirą matavimo priemonę, atitinkančią taikytinus Reglamento reikalavimus, gamintojas pažymi Reglamento 55 punkte nurodytu CE ženklu ir papildomu metrologiniu ženklu ir paskelbtosios įstaigos, atlikusios arba pavedusios atlikti matavimo priemonių tyrimus ir bandymus, atsakomybe, šios įstaigos identifikaciniu numeriu.
19. Gamintojas parengia rašytinę matavimo priemonės modelio Europos Sąjungos atitikties deklaraciją (toliau – atitikties deklaracija) ir saugo ją 10 metų po matavimo priemonės pateikimo rinkai dienos, kad, prireikus, nacionalinės institucijos galėtų ją patikrinti. Atitikties deklaracijoje nurodomas matavimo priemonės modelis, kuriam ji buvo parengta.
20. Atitinkamoms Europos Sąjungos institucijoms paprašius, joms pateikiama atitikties deklaracijos kopija.
21. Atitikties deklaracijos kopija pridedama prie kiekvienos rinkai pateikiamos matavimo priemonės. Tais atvejais, kai daug matavimo priemonių tiekiama vienam vartotojui, šis reikalavimas taikomas ne atskirai matavimo priemonei, bet visai matavimo priemonių siuntai arba kroviniui.
22. Jeigu Tvarkos 8 punkte nurodyta paskelbtoji įstaiga sutinka ir prisiima atsakomybę, gamintojas matavimo priemones taip pat gali pažymėti šios įstaigos identifikaciniu numeriu.
IV SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
23. Jei paskelbtoji įstaiga sutinka, gamintojas paskelbtosios įstaigos atsakomybe matavimo priemones gamybos proceso metu pažymi šios įstaigos identifikaciniu numeriu.
24. Gamintojo įsipareigojimus, išskyrus nurodytus Tvarkos 2, 4 ir 10 punktuose, jo vardu ir atsakomybe gali vykdyti jo įgaliotasis atstovas, jeigu šie įsipareigojimai nurodyti įgaliojime.
Matavimo priemonių techninio reglamento