60a straipsnis. Didelės rizikos DI sistemų, kurioms taikomi I priedo A skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, bandymas realiomis sąlygomis už apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų ribų

1. Valstybės narės pagal šį straipsnį gali leisti DI grindžiamų gaminių, kuriems taikomi I priedo B skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, tiekėjams arba galimiems tiekėjams atlikti didelės rizikos DI sistemų bandymą realiomis sąlygomis už apribotų bandomųjų DI reglamentavimo aplinkų ribų, kad būtų galima įvertinti ir patikrinti tų sistemų atitiktį 8–15 straipsniuose nustatytiems reikalavimams.

2. Valstybės narės, kurios nusprendžia leisti atlikti 1 dalyje nurodytą bandymą, atskirai arba kartu patvirtina bandymo realiomis sąlygomis programas.

3. Kiekviena valstybė narė praneša Komisijai apie visas patvirtintas bandymo realiomis sąlygomis programas, prieš jas įgyvendindama. Tai nedaro poveikio Komisijos kompetencijai pagal I priedo B skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus.

4. Valstybės narės, kurios patvirtino bandymo realiomis sąlygomis programas, užtikrina, kad atitinkamos nacionalinės kompetentingos institucijos, atitinkamos institucijos ir valdžios institucijos, atsakingos už infrastruktūros ir gaminių, kuriems taikomi I priedo B skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai, valdymą ir veikimą, glaudžiai ir sąžiningai bendradarbiautų ir pašalintų visas praktines kliūtis, be kita ko, susijusias su procedūrinėmis taisyklėmis, kuriomis suteikiama prieiga prie fizinės viešosios infrastruktūros, kai tai būtina siekiant sėkmingai įgyvendinti tas bandymo realiomis sąlygomis programas ir išbandyti DI grindžiamus gaminius, kuriems taikomi I priedo B skirsnyje išvardyti Sąjungos derinamieji teisės aktai.

5. Pagal bandymo realiomis sąlygomis programas nustatomi reikalavimai, kurių laikantis turi būti atliekamas bandymas realiomis sąlygomis. Tos programos:

a) apima privalomo bandymo realiomis sąlygomis plano, dėl kurio turi susitarti tiekėjas arba galimas tiekėjas ir nacionalinė kompetentinga institucija arba atitinkama institucija pagal I priedo B skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus, pateikimą;

b) užtikrina atitiktį 60 straipsnio 2 ir 3 dalyse, 4 dalies d–j punktuose ir 5–9 dalyse nustatytiems reikalavimams, tose nuostatose esančias nuorodas į rinkos priežiūros institucijas laikant nuorodomis į nacionalinę kompetentingą instituciją arba atitinkamą instituciją, kaip atitinkamai numatyta I priedo B skirsnyje išvardytuose Sąjungos derinamuosiuose teisės aktuose;

c) apima veiksmingą valdymo ir atskaitomybės tvarką;

d) užtikrina aukštą sveikatos apsaugos bei pagrindinių teisių apsaugos lygį.

6. Atliekant bandymą realiomis sąlygomis laikomasi taikytinų sąlygų, nustatytų I priedo B skirsnyje išvardytuose Sąjungos derinamuosiuose teisės aktuose. Tomis nuostatomis nustatyti reikalavimai nedaro poveikio šio straipsnio taikymui tiek, kiek tai būtina siekiant sudaryti sąlygas 1 dalyje nurodytam bandymui atlikti.